帕唑帕尼（维全特）是一种激酶抑制剂，可用于治疗成人晚期肾细胞癌(RCC)。维全特治疗肾癌效果如何？本文将结合循证证据介绍其疗效。

试验设计

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验VEG105192(NCT00387764)中评价了维全特的疗效。既往未接受过治疗或既往接受过一种基于细胞因子的全身治疗的局部晚期和/或转移性肾癌患者随机(2:1)接受维全特800 mg每日一次或安慰剂每日一次。主要疗效终点指标为无进展生存期(PFS)。其他终点指标为总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间。

研究证实维全特治疗肾癌效果显著

无进展生存期

研究结果显示维全特可显著延长晚期肾癌患者无进展生存期，为9.2个月，而安慰剂组无进展生存期仅为4.2个月。

图1 VEG105192中肾癌无进展生存期的Kaplan-Meier曲线

缓解率

维全特组缓解率为30%，而安慰剂组缓解率为3%。

总生存期

在方案规定的总生存期最终分析时，随机分配至维全特组的患者的中位总生存期为22.9个月，安慰剂组为20.5个月[HR = 0.91(95%CI：0.71,1.16)J]。安慰剂组的中位总生存期包括79例(54%)因疾病进展而中止安慰剂治疗并交叉至维全特治疗的患者。在安慰剂组中，95例(66%)患者在进展后接受了至少一种全身性抗癌治疗，而随机分配至维全特组的88例(30%)患者接受了至少一种全身性抗癌治疗。