欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

新上市
紫杉醇治疗胰腺癌的临床疗效
赵药师
279
文章来源:药队长
发布日期:2024-09-12 10:15:42

注射用紫杉醇(Abraxane,Paclitaxel)是一种微管抑制剂,FDA已批准其联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。

3.jpg

临床试验

II期试验

LAPACT研究是一项国际性、开放性、多中心的II期试验,评估了白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨治疗既往未接受过治疗的局晚期胰腺癌的安全性和疗效,主要终点是治疗失败的时间。

试验结果

治疗失败的中位时间为9.0个月,中位无进展生存期为10.9个月,中位总生存期为18 8个月。在诱导期,83例患者达到疾病控制,疾病控制率为77.6% 。36例患者的最佳缓解为部分部分缓解,诱导期的总有效率为33.6% 。在诱导期间,最常见的治疗相关的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少症(33%)、贫血(11%)和疲劳(10%),最常见的治疗相关的严重不良反应有肺炎(5%)、发热(5%)和发热性中性粒细胞减少症(3%),未出现治疗相关的死亡,且大多数患者的总体生活质量得以维持。

III期试验

Philip等人开展的一项纳入861例患者的III期临床试验,旨在比较白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨和吉西他滨单药治疗转移性胰腺癌的疗效,主要终点为总生存期(OS)。

试验结果

研究表明,联合治疗组的中位OS显著长于单药治疗组,分别为8.7个月和6.6个月,仅联合治疗组中出现患者存活时间超过三年。与吉西他滨单药治疗相比,白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨可更好的改善患者的OS。

联合吉西他滨治疗局晚期和转移性胰腺癌的疗效可观

LAPACT研究中,局晚期胰腺癌接受白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨治疗失败的中位时间为9.0个月,中位无进展生存期为10.9个月,中位总生存期为18 8个月。在诱导期,83例患者达到疾病控制,疾病控制率为77.6%,最常见的治疗相关的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少症(33%)、贫血(11%)和疲劳(10%),最常见的治疗相关的严重不良反应有肺炎(5%)、发热(5%)和发热性中性粒细胞减少症(3%),未出现治疗相关的死亡,且大多数患者的总体生活质量得以维持。转移性胰腺癌的III期试验中,白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨组的中位总生存期显著长于单药治疗组,分别为8.7个月和6.6个月,仅联合治疗组中出现患者存活时间超过三年。这证实白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨可显著延长胰腺癌患者寿命,且具有可控的耐受性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

相关信息
新上药品
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信

药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

免费咨询电话

企业微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息