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色瑞替尼(塞瑞替尼)副作用
赵药师
598
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-17 17:34:07

常见副作用

使用色瑞替尼(塞瑞替尼)450mg治疗的患者最常见的副作用(发生率≥25%)为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;在禁食条件下,色瑞替尼 750 mg可导致腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重下降。

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其他副作用及预防措施

胃肠道不良反应

在禁食条件下使用色瑞替尼 750 mg治疗的患者出现了严重的胃肠道不良反应。既往临床研究显示,925例患者中95%出现腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%患者为重症(3或4级)。36%的患者出现腹泻、恶心、呕吐或腹痛,导致剂量中断或减少,1.6%的患者出现治疗中断。服药期间如有需要,需监测和管理患者使用标准的护理,包括止泻剂,止吐剂,或补液。如果胃肠道不良反应严重或无法忍受,且对止吐药或止泻药无反应,请停用色瑞替尼。病情好转后,以小剂量恢复色瑞替尼。

肝毒性

接受色瑞替尼治疗的患者可能出现药物性肝毒性。在临床研究中,有28%的患者谷丙转氨酶(ALT) >高于正常上限(ULN) 5倍,16%的患者谷草转氨酶(AST) >高于正常上限(ULN) 5倍。根据临床需要,每月监测一次肝脏实验室检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,转氨酶升高的患者应更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度,决定停用色瑞替尼并减量恢复,或永久停用。

间质性肺疾病/肺炎

接受色瑞替尼治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺疾病(ILD)/肺炎。在所有临床研究中,925名接受色瑞替尼治疗的患者中,有2.4%出现ILD/肺炎。1.3%的患者报告了3级或4级ILD/肺炎,0.2%的患者报告了致命事件。在临床研究中,有10例患者(1.1%)因ILD/肺炎而停用。需监测患者的肺症状,以指示ILD/肺炎。排除其他可能导致ILD/肺炎的原因,并在诊断为与治疗相关的ILD/肺炎的患者中永久停用色瑞替尼。

Q波和T波之间的时间延长

接受色瑞替尼治疗的患者可能出现QTc间期延长,这可能导致室性心动过速(例如,尖端扭转)或突然死亡的风险增加。在可能的情况下,应避免对先天性长QT综合征患者使用色瑞替尼。对充血性心力衰竭、缓慢型心律失常、电解质异常或服用延长QTc间隔药物的患者进行心电图和电解质的定期监测。

高血糖症

接受色瑞替尼治疗的患者可能出现高血糖。在临床研究中,根据实验室值,925例患者中有13%发生3级或4级高血糖。在治疗开始前监测空腹血糖,之后根据临床指示定期监测血糖。根据需要起始或优化降糖药物。

此外,患者在使用色瑞替尼时还应注意可能出现心动过缓、胰腺炎、对胎儿的副作用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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