艾曲波帕(ELTROMBOPAG,PROMACTA)是一种促血小板生成素受体激动剂,通过诱导刺激巨核细胞的分化和增殖发挥作用,可以改善造血功能,从而提升血小板计数。
适应症
1、持续性或慢性免疫性血小板减少症的治疗
艾曲波帕适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者的治疗。艾曲波帕只能用于血小板减少程度和临床状况导致出血风险增加的ITP患者。
2、丙型肝炎患者血小板减少症的治疗
艾曲波帕适用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症的治疗,这些患者可使用干扰素基础疗法作为初始治疗和维持治疗。
3、严重再生障碍性贫血的治疗
艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联合应用于2岁及以上严重再生障碍性贫血成人和儿童患者的一线治疗。
艾曲波帕适用于对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者。
使用限制
艾曲波帕不适用于骨髓增生异常综合征(MDS)患者的治疗。
与不含干扰素的直接作用抗病毒药物联用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。
用法用量
空腹或低钙餐后服用(≦50 mg),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂。
1、持续性或慢性免疫性血小板减少症
大多数成人和6岁及以上的儿童患者每天服用50 mg,1至5岁的儿童患者每天25 mg。肝损伤患者和一些东亚/东南亚血统的患者需减少剂量。治疗过程中调整剂量以保持血小板计数大于或等于50 x 109/L。每天用量最多不得超过75 mg。
2、慢性丙型肝炎相关血小板减少症
每日一次,每次25 mg,适用于所有患者。治疗过程中调整剂量以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每天用量最多不得超过100 mg。
3、重度再生障碍性贫血的一线治疗
每日一次,2至5岁的儿童患者剂量为2.5 mg/kg,6至11岁的儿童患者剂量为75 mg,12岁及以上同时进行标准免疫抑制剂治疗的患者使用剂量为150 mg。东亚/东南亚血统患者需减少初始剂量。治疗过程中可根据血小板计数和毒性进行剂量调整。
4、难治性重度再生障碍性贫血
每日一次,每次50 mg。肝损伤患者或东亚/东南亚血统患者需减少初始剂量。调整剂量以保持血小板计数大于50 x 109/L。每天用量最多不得超过150 mg。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
