奈拉宾最常见的副作用包括疲劳、胃肠道疾病、血液学疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病以及发热。
单药治疗
成人患者:奈拉宾治疗成人T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)/T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)试验和成人慢性淋巴细胞白血病试验显示,成年人最常见的不良反应是疲劳;胃肠道疾病(恶心、腹泻、呕吐和便秘);血液学疾病(贫血、中性粒细胞减少和血小板减少);呼吸系统疾病(咳嗽和呼吸困难);神经系统疾病(嗜睡和头晕);还有发热。
其他不良反应:4%的成年患者出现视力模糊。
神经系统不良反应:在I期和II期试验中,76%的成年患者出现神经系统不良反应。
成年患者的大多数神经系统不良反应被评定为1级或2级。成人患者的其他3级不良反应为失语症、抽搐、偏瘫和意识丧失,各报告1例(1%)。其他4级不良反应为脑出血、昏迷、颅内出血、白质脑病和代谢性脑病,每种反应报告1例(1%)。
联合多药化疗治疗
在一项随机临床试验中,研究了奈拉宾与多药化疗联合使用的安全性。奈拉宾组有一例致命的神经系统不良反应。与对照组相比,奈拉宾治疗组中以下3、4级不良反应的发生率较高,其中包括转氨酶异常、运动和感觉神经病变、恶心和呕吐、脱水。任何级别癫痫发作的发生率为3%(411例中有14例)。在接受奈拉宾治疗的患者中,有2%(411例中有7例)诊断为横纹肌溶解症,通常在奈拉宾治疗的巩固期的第一个疗程后发生。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
