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新上市
诺华Inclisiran价格及用法用量
赵药师
2206
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-17 16:16:01

Inclisiran(LEQVIO)目前已获欧盟批准上市,但在国内还未上市。诺华Inclisiran价格在不同国家有所不同,患者可通过海外医疗服务公司进行咨询,比较后购买。

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推荐剂量

LEQVIO联合最大耐受他汀类药物治疗的推荐剂量为284 mg,初始单次皮下注射,3个月时再次皮下注射,然后每6个月皮下注射一次。

如果计划剂量缺失少于3个月,则给予LEQVIO,并按照患者最初的计划维持剂量。

如果超过3个月没有给药计划剂量,则重新开始新的给药方案——开始给药LEQVIO,3个月再给药,然后每6个月给药一次。

根据临床需要评估低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。LEQVIO降低低密度脂蛋白(LDL)的效果可在服用后30天或此后的任何时间测定,而与给药时间无关。

使用须知

LEQVIO应由专业医疗保健人员管理。应在腹腔、上臂或大腿皮下注射LEQVIO。请不要在有皮肤疾病或损伤的地方注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。使用前应对LEQVIO进行目视检查。本品应为透明的,无色到淡黄色。如有颗粒或变色现象,请勿使用。

剂量调整

肾功能损害

对于轻度、中度或重度肾功能损害患者,无需调整剂量。LEQVIO还没有在终末期肾病患者中进行研究。一项肾脏损害研究数据的药代动力学分析显示,与肾功能正常的患者相比,轻度、中度或重度肾脏损害患者的inclisiran Cmax和AUC分别增加了约2.3- 3.3倍和1.6 - 2.3倍。尽管血浆暴露量较高,但基于肾功能,所有组的LDL-C降低情况相似。

肝功能损害

对于轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。LEQVIO未在严重肝损伤患者中进行过研究。一项肝损伤研究数据的药代动力学分析显示,与肝功能正常的患者相比,轻度和中度肝损伤患者的inclisiran Cmax和AUC分别增加约1.1- 2.1倍和1.3- 2.0倍。尽管inclisiran的血浆暴露量较高,但在肝功能正常和轻度肝功能受损的患者组中,LDL-C的降低是相似的。在中度肝损害患者中,PCSK9的基线水平较低,LDL-C的降低低于肝功能正常患者。LEQVIO还没有在严重肝损伤患者中进行过研究。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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