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帕博利珠单抗

肝癌、肺癌、黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期

  • 别名: 可瑞达、派姆单抗、K药、Keytruda、Pembrolizumab
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 100mg/4ml 50mg
  • 厂家: 德国默克
  • 准批文号: BLA 125514(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2015年7月

1.黑色素瘤:

适用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤患者。适用于成人和儿童(12岁及以上)IIB、IIC或III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

2.非小细胞肺癌

帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂化疗用于无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

作为单一药物,用于表达PD-L1(肿瘤比例评分(TPS)≥1%)的非小细胞肺癌患者的一线治疗,无EGFR或ALK基因组肿瘤异常,且处于III期,患者不适合手术切除或明确放化疗

作为单一药物,用于其肿瘤表达PD-L1 (TPS≥1%)的转移性的非小细胞肺癌患者的治疗

3.头颈部鳞状细胞癌

帕博利珠单抗联合铂和氟尿嘧啶(FU)用于转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。

4.经典霍奇金淋巴瘤

用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(CHL)成人患者的治疗。

用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(CHL)的儿童患者,或在2个或2个以上的治疗后复发的经典霍奇金淋巴瘤

5.原发性纵隔大b细胞淋巴瘤

用于难治性原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或在2个或2个以上的治疗后复发的患者。

6.尿路上皮癌

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗

7.微卫星不稳定性高或错配修复缺陷癌症

用于治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的成人和儿童患者

8.微卫星高度不稳定或错配修复缺陷转移性结直肠癌

用于不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌(CRC)患者的治疗

9.胃癌

联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗用于局部晚期不可切除或转移性her2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线治疗。

10.食管癌

用于局部晚期或转移性食管或胃食管交界处(GEJ)(中心位于GEJ上方1 - 5厘米的肿瘤)癌患者,且不能接受手术切除或明确放化疗

11.宫颈癌

用于治疗各种宫颈癌

12.肝细胞癌

用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者。

13.默克尔细胞癌

用于治疗复发性局部晚期或转移性默克细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。

14.肾细胞癌

联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。

联合来伐替尼用于晚期RCC成人患者的一线治疗。

适用于肾切除术后复发风险中高或高的RCC患者,或肾切除术并切除转移病灶的患者的辅助治疗。

15.子宫内膜癌

联合来伐替尼用于晚期子宫内膜癌患者的治疗

16.肿瘤突变负荷高的肿瘤

用于无法切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)[≥10个突变/兆酶(mut/Mb)]实体瘤的成人和儿童患者的治疗

17.皮肤鳞状细胞

用于手术或放疗无法治愈的复发或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC的治疗。

18.三阴性乳腺癌

用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者联合化疗作为新辅助治疗,术后继续作为单药辅助治疗。