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Syfovre

适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%

  • 别名: pegcetacoplan
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 15mg
  • 厂家: 美国阿佩利斯Apellis
  • 准批文号: NDA 217171(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2021年5月

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1.常规给药信息

本品必须由有相应资格的医生给药。

2.推荐剂量

本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。

3.用药准备

(1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。

(2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。

(3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。

(4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。

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4.用药步骤

(1)步骤1

收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。

(2)步骤2

从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。

(3)步骤3

将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。

(4)步骤4

①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。

②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。

③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。

④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。

(5)步骤5

采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。

(6)步骤6

采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。

(7)步骤7

①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。

②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。

③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。

④注射器准备好后,进行注射。

具体用药步骤可见下图:

步骤图.png

5.注射过程

(1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。

(2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。

(3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。

(4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。

(5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。

(6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。

(7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。

(8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。