法瑞西单抗

适应症

1.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

2.糖尿病性黄斑水肿

用法用量

1.给药注意

用于玻璃体内注射，本品须由合格医生管理，每个药瓶只能用于治疗一只眼晴；

2.推荐剂量

（1）新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)：

①推荐剂量为6 mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液)，前4剂每4周玻璃体内注射一次(大约每28-7天，每月一次)；

②然后在8和12周后进行光学相千断层扫描和视敏度评估，以决定是否按照以下三种方案之一通过玻璃体内注射给予6mg剂量:1)第28和44周；2)第24.36和48周；3)第20、28、36和44周；

③虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效，但是一些患者可能需要每4周给药一次；

（2）糖尿病性黄斑水肿：

①推荐一：每4周(大约每28±7天，每月)通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)，至少给药4次；

1）如果在至少4次给药后，基于光学相干断层扫描测量的黄斑的中心子场厚度(CST)显示出了水肿的消退，可以根据第52周的CST和视敏度评估，通过延长最多4周的间隔增量或减少最多8周的间隔增量来修改给药间隔

②推荐二：在最初的6次给药中，可以每4周给药6 mg的剂量；

1）然后在接下来的28周中，以每8周(2个月)的间隔通过玻璃体内注射给药6 mg剂量

2）与每8周给药一次相比，每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次，并定期对病人进行评估

不良反应

1.严重的副作用包括：

（1）荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀；

（2）严重头晕、发烧，视力下降，视力模糊，眼睛发红，眼睛疼痛；

（3）严重头痛、恶心，呕吐，腿部疼痛、大腿或小腿肿胀或压痛、腿部肿胀；

2.最常见的副作用包括: 

（1）突然视力丧失(视网膜色素上皮撕裂)，眼睛发红，眼睛疼；

（2）剧烈的头痛，恶心，呕吐；

禁忌

1.眼部或眼周感染

患有眼部或眼周感染的患者禁用本品

2.活动性眼内炎症

有活动性眼内炎症的患者禁用本品

3.过敏

已知对法利昔单抗或本品中的任何辅料过敏的患者禁用，过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、红斑或严重的眼内炎症

贮存方法

储存在2℃至8℃的冰箱中

适用人群

成人。孕妇，儿童及老年体弱者在医师指导下使用

药物相互作用

尚不明确

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国基因泰克

成分

有效成分：Vabysmo

性状

一种无菌、透明至乳白色、无色至棕黄色溶液装在单剂量玻璃小瓶中。

注意事项

1.眼内炎和视网膜脱离

玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关，使用本品时，必须始终使用适当的无菌注射技术，应告知患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便进行及时、适当的治疗；

2.眼内压升高

使用本品后，在60分钟内可能观察到眼内压(IOP)短暂升高，应适当监测和管理IOP和视神经头灌注；

3.血栓栓塞事件

尽管在本品的临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低，但在玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在ATEs的潜在风险；

（以上内容参考自FDA官网2021.01版法瑞西单抗英文说明书）

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