本品是一种人源化单克隆抗CD20抗体。
在给药前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查,HBsAg和抗HBV检测阳性的HBV活动性患者禁用本品,对于表面抗原[HBsAg]阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV携带者[HBsAg+]的患者,在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。
在给药前,进行定量血清免疫球蛋白检测,对于低血清免疫球蛋白的患者,在开始使用本品治疗前,请咨询免疫学专家。
由于不建议在治疗期间和停药后直至B细胞充血前接种减毒活疫苗或活疫苗,因此根据免疫指南至少在接种活疫苗或减毒活疫苗前4周进行所有免疫接种,并且尽可能在接种非活疫苗前至少2周进行免疫接种。
在每次输注本品之前,确定是否有活动性感染,如果是活动性感染,延迟输注本品,直到感染消退。
每次输注本品前约30分钟静脉给予100mg甲基强的松龙(或同等的皮质类固醇),以减少输注反应的频率和严重程度,在每次输注本品前约30-60分钟预先使用抗组胺药(如苯海拉明),以进一步减少输注反应的频率和严重程度,还可以考虑添加退烧药(例如,对乙酰氨基酚)。
在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下使用本品,并获得适当的医疗支持,以管理严重反应,如严重输液反应。
(1)初始剂量:300mg静脉滴注,两周后第二次300mg静脉滴注。
(2)后续剂量:每6个月单次静脉输注600mg。
(3)输注完成后,观察患者至少一小时。
表1 复发型多发性硬化症和原发型进行性多发性硬化症的推荐剂量、输注速率和输注时间
如果错过了本品输注计划,应尽快给予本品,不要等到下一个计划剂量,重新设定剂量计划,在错过给药6个月后进行下一次连续给药,本品的剂量必须至少间隔5个月。
对输液反应的剂量调整取决于严重程度。
如果有危及生命或致残的输液反应迹象,立即停止并永久停用本品,提供适当的支持性治疗。
如有必要,立即中断输液并给予适当的支持治疗,只有在所有症状都消失后才能重新开始输液,且重新开始时,以输液反应开始时输液速率的一半开始,如果这个速率可以耐受,那么增加速率,如表1所示。
将输液速率降低到输液反应开始时速率的一半,并保持降低速率至少30分钟,如果这个速率是可以耐受,那么增加速率,如表1所示。