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米伐木肽脂质体(Mepact)

一款用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤药物,与顺铂、多柔比星等化疗药联用可使病人死亡率降低30%,存活期达6年以上的患者可达78%

  • 别名: mifamurtide、L-MTP-PE
  • 剂型: 冻干粉
  • 规格: 4毫克/毫升/瓶
  • 厂家: 日本武田
  • 准批文号: EU/1/08/502/001
  • 有效期: 见瓶身标注日期
  • 上市时间: 2009年3月

米伐木肽的治疗应应该在专业医师指导监督下进行

1.推荐剂量

本品对所有患者的推荐剂量为2mg /m2(体表面积),作为切除后的辅助治疗:每周两次,间隔至少3天,持续12周,然后每周一次,再持续24周,36周共输注48次

2.特殊人群剂量

(1)30岁以上成年人

骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁,而在III期随机化研究中,只纳入了年龄不超过30岁的患者,因此,没有足够的数据推荐在> 30岁的患者中的剂量,如需使用,请咨询自己的治疗医师

(2)肾脏或肝脏损害

①轻度至中度肾(肌酐清除率(CrCL)30 mL/min)或肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)对本品的药代动力学没有临床意义的影响;因此,这些患者不需要调整剂量

②由于本品在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性更大,且中度肝功能损害患者的安全性数据有限,建议对中度肝功能损害患者使用本品时要谨慎

③由于没有本品在严重肾功能或肝功能损害患者中的药代动力学数据,建议对这些患者使用本品时要谨慎

④如果化疗结束后仍使用本品直至所有治疗结束,建议继续监测肾脏和肝脏功能

(3)0-2岁儿童

本品在0 - 2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,无数据

3.给药方法

本品通过静脉输注1小时给药,不能作为丸剂注射给药