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米伐木肽脂质体(Mepact)

一款用于治疗可手术切除的非转移性骨肉瘤药物,与顺铂、多柔比星等化疗药联用可使病人死亡率降低30%,存活期达6年以上的患者可达78%

  • 别名: mifamurtide、L-MTP-PE
  • 剂型: 冻干粉
  • 规格: 4毫克/毫升/瓶
  • 厂家: 日本武田
  • 准批文号: EU/1/08/502/001
  • 有效期: 见瓶身标注日期
  • 上市时间: 2009年3月

1.呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂如果发生严重的呼吸反应,应停止使用本品并开始适当的治疗

2.嗜中性白血球减少症

(1)本品的施用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关,通常与化疗联合使用,中性粒细胞减少热的发作应加以监测和适当处理,中性粒细胞减少期间可给予本品,但随后应密切监测治疗引起的发热

(2)如果服用本品后持续发热或发冷超过8小时,应评估是否存在败血症

3.炎症反应

(1)本品与心包炎和胸膜炎等明显炎症反应体征的关联并不常见,有自身免疫、炎症或其他胶原蛋白疾病史的患者慎用

(2)在本品给药期间,应监测患者的异常体征或症状,如关节炎或滑膜炎,提示不受控制的炎症反应

4.心血管疾病

(1)有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者在使用本品期间应密切监测,如果症状持续并且病情加重,应延迟或停止给药

(2)建议在第一次给药后和几次给药后再次监测凝血参数

5.过敏反应

偶有过敏反应与本品治疗相关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压,可能很难区分过敏反应和夸大的炎症反应,但应监测患者过敏反应的迹象

6.胃肠道毒性

恶心、呕吐和食欲不振是本品非常常见的不良反应,当本品与高剂量、多药化疗联合使用时,胃肠道毒性可能加剧,并与肠外营养的使用增加有关

7.本药含钠

本药每剂量单位钠含量低于1毫摩尔(23毫克)

(以上参考自EMA欧洲药品管理局Mepact产品信息2019.02版)