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尼妥珠单抗

Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌注射用药

  • 别名: 泰欣生、Nimotuzumab
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 50mg*10ml/瓶
  • 厂家: 中国百泰生物药业有限公司
  • 准批文号: 国药准字S20080001
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2008年1月

适应症

1、试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

2、尼妥珠单抗可以联合化疗药吉西他滨一线治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者。

用法用量

推荐剂量:

(1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上

(2)在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况

(3)首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成

(4)之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗

不良反应

最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹

禁忌

对本品或其任一组份过敏者禁用

贮存方法

在2~8℃储存和运输,不得冷冻

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

尚未明确

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

中国百泰生物药业有限公司

成分

主要成分为尼妥珠单抗

性状

无色澄明液体

注意事项

1、使用注意事项

本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。

2、禁止冷冻

冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻,本品稀释于生理盐水后,在2~8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时,如稀释后储存超过上述时间,不宜使用

3、EGFR表达水平的检验

应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验,检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差

(以上内容均参考自尼妥珠单抗说明书中文版 2017.12)

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