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盐酸阿那莫林

新型癌症恶病质治疗药物

  • 别名: 阿纳莫林、阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、エドルミズ錠
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 50mg*100
  • 厂家: 日本小野
  • 准批文号: 30300AMX00003000(日本)
  • 有效期: 48个月
  • 上市时间: 2021年4月

适应症

1、用于不可切除的晚期/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌症恶病质患者

2、用于经营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者等

3、用于6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且发现以下①~③中两项或两项以上的患者

①疲劳或倦怠

②全身肌肉无力

③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中的任意一项或多项

4、需注意:经口进食困难或饮食消化吸收不良的患者不得使用

用法用量

推荐剂量

通常成人每天1次空腹口服100mg的阿那莫林

相关注意事项

1、空腹服用本品,进食后1小时内避免进食,以免影响饮食

2、如果给药后体重没有增加或食欲改善,原则上应在给药开始3周后停止

3、没有超过12周的本品给药经验,应根据体重、问诊确认食欲等,定期讨论继续给药的必要性

不良反应

刺激传导系统抑制

可表现为心电图异常(显著的PR间期或QRS间期延长、QT间期延长等)、房室传导阻滞、心动过速、心悸、血压下降、室上性早搏等

高血糖、糖尿病加重

注意口渴、尿频等症状的表现,必要时进行适当的处理如胰岛素、口服降糖药或停用本药等

肝功能损害

有时会出现伴有谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、血清γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、血胆红素等升高的肝功能障碍

其他副作用

发生率≥1%的不良反应为恶心、腹泻、腹痛、疲劳、浮肿、发热、糖耐量受损、头痛、高血压等

禁忌

1、患者既往有本药成分过敏症史

2、充血性心力衰竭患者,本品可能会抑制心功能,导致症状恶化

3、心肌梗死或心绞痛患者,本品可能会抑制心功能,加重症状

4、高度刺激传导障碍(如完全性房室传导阻滞)患者,因本品具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,可能加重症状

5、正在服用以下药物的患者:克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、富马酸恩西曲韦

6、中度及以上肝功能损害(Child-Pugh B类和C类)患者由于肝脏主要参与了该药物在体内的消失,血药浓度升高,可能出现刺激传导系统抑制

7、因消化道器质性异常而难以口服进食的患者,如消化道梗阻等

贮存方法

常温

适用人群

一般人群

药物相互作用

禁止联用

不能与克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、富马酸恩西曲韦等药物联用,会使本品的血药浓度上升,增加不良反应发生的危险性

注意联用

1、抗心律失常药

如盐酸吡硅酰胺水合物等,由于该药具有钠通道抑制作用,与这些药物联用可能增强催心律失常作用

2、β-阻滞剂

如阿替洛尔等,由于两剂的阴性变力作用和变传导作用,可能相互增强心功能抑制作用

3、具有心脏毒性的抗恶性肿瘤药物

如蒽环类药物等,由于该药具有钠通道抑制作用,与这些药物联用可能增强心脏毒性

4、已知可引起QT间期延长的药物

由于本品的刺激传导系统抑制作用,这些药剂的QT间期延长作用有增强的危险

5、中度CYP3A4抑制剂

由于这些药物对CYP3A4的抑制作用,本药物的代谢受到抑制

6、葡萄柚汁

葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用,阻碍了本剂的代谢

7、CP3A4诱导剂

这些药物对CYP3A4的诱导作用促进了本药物的代谢

有效期

48个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

日本小野

成分

本品主要成分为:盐酸阿那莫林,

辅料为:结晶纤维素、交叉纤维素钠、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、聚乙烯醇(部分皂化物)、氧化钛、大环锭4000、滑石粉、黄色三二氧化铁

性状

白色至灰白色固体

注意事项

1、心脏功能异常患者

由于本药具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用,由于给药可能出现心电图异常(明显的PR间期或QRS宽度延长,QT间期延长等),在给药开始前和给药期间,应定期测量心电图,脉搏,血压,心胸比,电解质等,如发现异常,应采取适当措施,如停止给药;另外,在使用本药剂初期要特别注意

2、高血糖患者

由于可能出现高血糖,在开始给药前和给药期间应定期测定血糖值和尿糖

3、肝功能损害患者

可能出现肝功能损害,因此在开始给药前和给药期间应定期进行肝功能检查

4、基础心脏病患者

有基础心脏病(瓣膜病,心肌病等)的患者有抑制心功能,症状恶化的危险

5、心肌梗死或心绞痛患者

心肌梗死或有心绞痛病史的患者心功能受到抑制,症状可能恶化

6、刺激传导系统障碍患者

有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房传导阻滞、束支传导阻滞等)的患者由于本药剂具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,有恶化的危险

7、有QT间期延长史的患者

可能出现QT间期延长

8、电解质异常患者

有可能出现电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者刺激传导系统抑制

9、有蒽环类药物使用史患者

蒽环类药物由于有蓄积性心脏毒性,有可能引起严重的副作用

10、糖尿病患者

糖尿病患者可使血糖升高

11、孕妇

对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在确定治疗收益大于危险时才给予本品

12、哺乳期妇女

考虑哺乳治疗的益处和母乳喂养的益处,考虑继续或停止哺乳;本剂移入乳汁中尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能移入乳汁中

(以上内容参考自日本药监局阿那莫林说明书2023.02版)

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