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地塞米松磷酸钠注射液

一种长效的糖皮质激素类药物

  • 别名: Dexamethasone Sodium Phosphate
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 1mL:2mg
  • 厂家: 中国新乡市常乐制药
  • 准批文号: 国药准字H41020228
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2008年2月

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适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病,活动性风湿病,类风湿性关节炎,红斑狼疮,严重的支气管哮喘,严重皮炎,溃疡性结肠炎,急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗

用法用量

1.一般剂量静脉注射,每次2~20mg

2.静脉滴注时,应使用5%葡萄糖注射液进行稀释,可2~6小时重复给药直至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72小时

3.用于缓解恶性肿瘤导致的脑水肿,首剂静脉推注10mg,随后每6小时肌内注射4mg,一般12~24小时患者有所好转,2~4天逐渐减量,5~7天停药

4.对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg,以后每2小时重复给予8mg,数天后再减至每天2mg,分2~3次静脉给予

5.用于鞘内注射每次5mg,间隔1~3周注射一次

6.关节腔内注射一般每次0.8~4mg,按关节腔大小而定

不良反应

本品不良反应有并发感染(如真菌、细菌和病毒等感染)、恶心、呕吐、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔、精神症状、内分泌系统和水、电解质紊乱、缺血性骨坏死、骨质疏松及骨折、肌无力、肌萎缩、局部注射反应、创口愈合不良、痤疮、青光眼、白内障、过敏反应、糖皮质激素停药综合征、呃逆、夏科氏关节病、肝功能异常、白细胞增多、血栓栓塞等

禁忌

1.对本品过敏者禁用,对肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者慎用

2.本品辅料中含有亚硫酸盐,对亚硫酸盐过敏者禁用

3.患有高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、内脏手术、精神病、电解质代谢异常、青光眼等疾病的患者一般情况下不宜使用,特殊情况下权衡利弊使用,且应注意病情恶化的可能

贮存方法

遮光,密闭保存

适用人群

成年患者

药物相互作用

1.强CYP3A4诱导剂

强CYP3A4诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用,强CYP3A4诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量

2.强CYP3A抑制剂

强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,因此应尽量避免合用,强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

3.香豆素类抗凝剂

与香豆素抗凝剂合用,可导致其抗凝作用增加或减弱,因此应尽量避免合用,香豆素抗凝剂如华法林、双香豆素、硝基香豆素等,如果不能避免同时使用,可能需要降低本药剂量

4.甘珀酸钠和利尿药

与甘珀酸钠或利尿药合用,可加重低钾血症,因此应尽量避免合用,利尿药包括乙酰唑胺、髓袢利尿药、噻嗪类利尿药等,如果不能避免同时使用,可能需要降低本药剂量,并密切监测血钾浓度

5.强心苷

与强心苷合用,有增加与低钾血症有关的心律失常或洋地黄中毒的可能,因此应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,可能需要降低本药剂量,并密切监测血钾浓度

6.降压药

与降压药合用,可减弱降血压药的作用,因此应尽量避免合用,降压药包括硝苯地平、美托洛尔、依那普利、缬沙坦等,如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量

7.口服降糖药

与口服降糖药合用,可减弱口服降糖药的作用,因此应尽量避免合用、口服降糖药包括二甲双胍、格列本脲、格列齐特、瑞格列奈、吡格列酮、阿卡波糖、恩格列净等,如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量

8.非甾体抗炎药

与非甾体抗炎药同时使用可增加消化性溃疡的发生率,因此应避免合用,非甾体抗炎药包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛、尼美舒利、塞来昔布等,如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量

9.水杨酸类药物

与水杨酸类药物合用,可增加水杨酸类药物的肾清除率,合并使用时停用糖皮质激素可能导致水杨酸中毒,因此应尽量避免合用,水杨酸类药物包括阿司匹林、水杨酸钠、二氟尼柳等,如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量

10.阿司匹林

对于凝血酶原过少的患者,糖皮质激素与阿司匹林合并使用可能更易引起出血,应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,应在医生指导下调整剂量

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

中国新乡市常乐制药

成分

主要成份:地塞米松磷酸钠

化学结构:

辅料:亚硫酸氢钠、磷酸氢二钠十二水合物、丙二醇、注射用水

性状

无色澄明液体

注意事项

1.感染

糖皮质激素可以诱发或加重感染,细菌性、真菌性、病毒性或寄生虫(如阿米巴病、线虫)等感染患者应慎用,如需使用必须给予适当的抗感染治疗

2.其他疾病

溃疡性结肠炎、憩室炎、肠吻合术后、肝硬化、肾功能不良、癫痫、偏头痛、重症肌无力、糖尿病、骨质疏松症、甲状腺功能低下患者慎用

3.停药

长期应用本品,停药前应逐渐减量

4.运动员慎用

地塞米松中可能含有兴奋剂,运动员禁止使用兴奋剂,因此运动员慎用

5.眼部单纯疱疹

对于眼部单纯疱疹的患者,由于可能发生角膜穿孔,因而建议慎用糖皮质激素类药物

6.眼损伤

长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障和可能损伤视神经的青光眼,并可增加真菌和病毒继发性眼部感染机会

7.关节内注射

关节内注射糖皮质激素,会增加关节感染的风险

8.硬膜外注射

糖皮质激素硬膜外注射可能引起严重神经系统损害事件(一些导致死亡),包括但不限于脊髓梗死,截瘫,四肢麻痹,皮质盲和中风

9.水痘或麻疹

在使用本品时感染水痘或麻疹,可能加重病情,严重者会导致生命危险,在使用本品过程中,应充分予以观察和注意

10.疫苗接种

长期、大量使用本品,或长期用药后停药6个月以内的患者,由于免疫力低下,不宜接种减毒活疫苗(如脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸等)

11.结核病

潜伏性结核或陈旧性结核的患者,在长期使用糖皮质激素治疗期间,应密切观察病情,必要时接受预防治疗

12.乙肝

乙肝病毒携带者使用肾上腺皮质激素时,可能会使乙肝病毒增殖,引发肝炎,在本品给药期间及给药结束后,应当继续进行肝功能检查及肝炎病毒标志物的监测

13.孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用,乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应

14.儿童用药

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂,并观察颅内压的变化

15.老年用药

使用地塞米松易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松

(以上参考自中国药监局地塞米松磷酸钠注射液药品说明书中文版2020.12)

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