当前位置:首页>内分泌药品>非奈利酮片

非奈利酮片

非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,对于2型糖尿病相关的慢性肾病,疗效显著

同类药品

  • 替西帕肽实拍图

    处方药 替西帕肽

    替西帕肽(tirzepatide)是由礼来开发的一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。

    进口国家 美国礼来Lilly

  • 依洛尤单抗实拍图

    处方药 依洛尤单抗

    用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL

    进口国家 美国安进

  • 维利西呱片实拍图

    处方药 维利西呱片

    进一步降低心血管死亡和因心衰住院风险

    进口国家 德国拜耳

  • 索马鲁肽片实拍图

    处方药 索马鲁肽片

    治疗2型糖尿病的GLR-1R激动剂,降低心血管风险

    进口国家 丹麦诺和诺德Novo Nordisk

  • 曲格列汀实拍图

    处方药 曲格列汀

    DPP-4抑制剂,治疗2型糖尿病仅需每周口服一次

    进口国家 孟加拉碧康

适应症

非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续肾小滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭患者的风险

用法用量

1.准备阶段

在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR),如果血清钾的值>5.0 ml/L,则不要开始治疗

2.推荐的起始剂量

非奈利酮的推荐起始剂量基于肾小球滤过率(eGFR),见下表

eGFR (mL/min/1.73m2 )起始剂量
≥60每日20 mg
60>x≥25每日10mg
<25不推荐使用

注:对于不能吞咽整片药片的患者,在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服

3.监测和剂量调整

(1)非奈利酮每日标准剂量为20mg

(2)开始治疗4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0mmol/L,根据临床判断和血清钾水平,可考虑在前4周内额外进行血清钾监测

(3)在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾,并根据需要调整剂量

当前非奈利酮剂量
每天一次,每次10mg每天一次,每次20mg

当前血清钾(mmol/L)

≤4.8增加剂量至每日20mg维持每日20mg
4.8-5.5维持每日10mg维持每日20mg
>5.5

暂停使用非奈利酮

当血清钾≤值为5.0 时,可考虑重新开始服用,每日一次,一次10mg。

暂停使用非奈利酮

当血清钾≤5.0 时恢复给药,每日一次,一次10mg

4.错过服用

指导患者尽快服用药物,但应在同一天服用,如果一天都错过了,则不服用,第二天按照正常剂量给药

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是高钾血症

禁忌

1、同时接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者禁用

2、肾上腺功能不全的患者禁用

贮存方法

遮光,密封,干燥处

适用人群

成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用

药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂

(1)强CYP3A4抑制剂

非奈利酮是CYP3A4底物,同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮血药浓度,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素),这可能会增加不良反应的风险,避免同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂,避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚

(2)中等或弱CYP3A4抑制剂

非奈利酮是CYP3A4底物,与中度或弱CYP3A4抑制剂同时使用会增加非奈利酮血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,在开始用药前调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量,期间监测血清钾,并酌情调整非奈利酮的剂量

2.CYP3A4诱导剂

(1)强和中度CYP3A4诱导剂

非奈利酮是CYP3A4底物。同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮血药浓度,CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)这可能会降低非奈利酮的疗效,避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

德国拜耳

成分

有效成分:非甾体盐皮质激素受体拮抗剂

化学结构式为:

image.png

性状

10毫克:粉红色,一边是“FI”,另一边是“10”;20毫克:黄色,一边有“FI”,另一边有“20”

注意事项

高钾血症

非奈利酮可引起高钾血症,在开始使用非奈利酮治疗前,测量所有患者的血清钾和肾小球滤过率(eGFR),并给予相应的剂量,如果血清钾为>为5.0 mmol/L,不要使用药物,在使用非奈利酮治疗期间,定期测量血清钾,并相应地调整剂量,对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁的监测,包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者

(以上内容参考自FDA官网英文版说明书2021.07版)

温馨提示

1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!