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赛普替尼

高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

  • 别名: 塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 40mg*60粒
  • 厂家: 巴拉圭博克龙
  • 准批文号: NDA 213246(美国)
  • 有效期: 36个月
  • 上市时间: 2020年5月

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1.肝毒性

在开始使用本品前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停药

2.高血压

高血压失控患者不要使用本品,用药之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停药

3.QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期,根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停药

4.出血事件

对严重或危及生命的出血患者,永久停药

5.超敏反应

停止用药并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量,继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少

6.伤口愈合受损的风险

择期手术前至少7天不要用药,在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药,在伤口愈合并发症缓解后继续使用本品的安全性尚未确定

7.胚胎-胎儿毒性

对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.09版)