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达必妥

是一种全人单克隆抗体,全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。

  • 别名: 度普利尤单抗注射液、Dupilumab、Duumab
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 300mg/2ml 300mg/2支
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 准批文号: BLA 761055(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2017年3月

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1、超敏反应

超敏反应包括过敏反应、血清病或血清病样反应、血管性水肿、全身性荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形性红斑,如果出现具有临床意义的超敏反应,应采取适当的治疗并停用度普利尤单抗

2、结膜炎和角膜炎

使用本品可能会导致结膜炎和角膜炎,建议患者向医务人员报告新出现或恶化的眼部症状,如果患者出现标准治疗后仍未消退的结膜炎,或出现疑似角膜炎的体征和症状,则考虑对其进行眼科检查

3、嗜酸性条件

正在接受哮喘治疗的患者可能会出现严重的全身性嗜酸性粒细胞增多症,有时会出现与伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病一致的嗜酸性粒细胞肺炎或血管炎的临床特征,这些疾病通常采用全身性皮质类固醇治疗,医务人员应警惕其嗜酸性粒细胞增多症患者出现的血管炎性皮疹、恶化的肺部症状、心脏并发症和/或神经病变

4、急性哮喘症状或病情恶化

本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重,不要使用度普利尤单抗治疗急性支气管疗挛或哮喘持续状态,如果患者的哮喘在开始使用度普利尤单抗治疗后仍未得到控制或恶化,则应寻求医疗建议

5、与突然减少糖皮质类固醇剂量相关的风险

不要在开始治疗时突然停止全身、局部或吸入糖皮质激素,如果合适,应逐步减少皮质类固醇剂量,并在医疗保健提供者的直接监督下进行,皮质类固醇剂量的减少可能与全身戒断症状和/或揭露先前被全身皮质类固醇治疗抑制的情况有关

6、合并哮喘患者

建议合并哮喘患者在没有咨询医生的情况下不要调整或停止哮喘治疗

7、关节痛

使用本品会导致关节痛,建议患者向其医疗保健提供者报告新发或病情恶化的关节症状,如果症状持续或恶化,可考虑进行风湿病评估和/或停用本品

8、寄生虫(蠕虫)感染

在开始治疗前治疗已有蠕虫感染的患者,如果患者在接受度普利尤单抗治疗时感染,并且对抗蠕虫治疗无反应,停止使用度普利尤单抗治疗,直到感染消失

9、接种

在开始使用本品进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种,避免在接受本品治疗的患者中使用活疫苗

(以上内容参考自美国FDA度普利尤单抗2022版说明书)