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阿伐替尼

2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准avapritinib(阿伐普替尼) 用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变。

  • 别名: AYVAKIT、泰吉华、Avapritinib
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 100mg 200mg 300mg
  • 厂家: 美国Blueprint Medicines
  • 准批文号: NDA 212608(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2020年1月

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1.颅内出血

服用此药治疗可能会出现严重的颅内出血,颅内出血的症状可能包括头痛、恶心、呕吐、视力改变或精神状态改变,建议患者如果出现任何程度的颅内出血,请永久停药,密切监测患者颅内出血的风险因素,包括前一年内的血管动脉瘤史、颅内出血或脑血管意外、合并使用抗凝药物或血小板减少症

(1)晚期系统性肥大细胞增多症患者

对于晚期系统性肥大细胞增多症患者,必须在开始治疗前进行血小板计数,不建议血小板计数< 50X 109/L的患者使用此药

①治疗前8周:必须每2周进行一次血小板计数

②治疗8周后:如果数值低于75 X 109L,则每2周监测一次血小板计数,如果数值在 75 和 100 X 109L之间,则每4周监测一次,若情况严重,可通过中断治疗或减少此药的剂量来控制血小板计数< 50 X 109/L

2.认知影响

服用此药的患者可能会出现认知不良反应,暂时停药,恢复后继续服用相同的剂量,减少剂量或永久停药

3.光敏性

此药可能会引起光敏反应,建议患者在使用此药治疗期间以及停药后一周内避免直接暴露在紫外线下

4.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用此药可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性及其伴侣在接受此药治疗期间以及在最后一次给药后的6周内使用有效的避孕方法

(以上参考至美国药监局最新药品说明书2023.05版)