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阿伐替尼

2020年1月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准avapritinib(阿伐普替尼) 用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变。

  • 别名： AYVAKIT、泰吉华、Avapritinib
  • 剂型： 片剂
  • 规格： 100mg 200mg 300mg
  • 厂家： 美国Blueprint Medicines
  • 准批文号： NDA 212608(美国)
  • 有效期： 24个月
  • 上市时间： 2020年1月
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1.PDGFRA外显子18突变阳性不可切除或转移性胃肠间质瘤

此药适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α外显子18突变(包括PDGFRAD842V 突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者

2.晚期系统性肥大细胞增多症

此药适用于患有晚期系统性肥大细胞增多症的成年患者，晚期系统性肥大细胞增多症包括侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症和肥大细胞白血病

使用限制：不建议将阿伐替尼片用于治疗血小板计数低于50X109/L的晚期系统性肥大细胞增多症患者

3.惰性系统性肥大细胞增多症

适用于治疗患有惰性全身性肥大细胞增多症(ISM)的成年患者

使用限制：不建议将阿伐替尼片用于治疗血小板计数低于50X109/L的惰性全身性肥大细胞增多症患者