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吡咯替尼

一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者

  • 别名: 马来酸吡咯替尼片、艾瑞妮、Pyrotinib
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 80mg*14片 80mg*100片
  • 厂家: 中国恒瑞
  • 准批文号: 国药准字H20180013
  • 有效期: 12个月
  • 上市时间: 2018年8月

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1.腹泻:

腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应,腹泻通常持续 2-3 天,经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗,绝大多数的腹泻可得到控制,发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理

2.肝脏功能异常:

肝功能异常可能发生在用药后数天或数个月之后,开始吡咯替尼治疗前应检查肝功能,治疗期间至少每 2 个周期(6 周)应监测一次肝功能,包括 ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素,如有异常,应增加监测频率,如果发现严重的肝功能异常应中止治疗,中、重度肝功能不全可能面临肝脏毒性风险,不推荐使用

3.皮肤反应:

手足综合征(手掌和足底红肿疼痛、水疱或皮疹)是吡咯替尼和卡培他滨的常见不良反应,如发生 2 级或以上皮肤不良反应,应根据剂量调整指导原则进行处理

4.QT 间期延长:

在开始使用吡咯替尼前,应纠正患者的低钾血症、低镁血症或低钙血症,在患者具有下列情况时,应对吡咯替尼的用药过程保持警惕:

(1)心脏基础疾病或特殊情况:如充血性心力衰竭等,前期累积高剂量蒽环类治疗

(2)先天性长 QT 间期综合征

(3)低钾血症、低钙血症、低镁血症

(4)同时使用 2 种或以上的导致 QT 间期延长的药物

5.左室射血分数(LVEF)下降:

临床试验中未报告吡咯替尼联合卡培他滨治疗后,LVEF 下降至低于 50% 的情况,在本品治疗过程中,应定期监测 LVEF,以确保 LVEF 不低于正常值下限,吡咯替尼治疗期间,如发生 LVEF 明显下降,应根据剂量调整指导原则进行处理

(以上信息来源于吡咯替尼2020.11版药品说明书)