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西罗莫司片

用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

  • 别名: 雷帕霉素、Sirolimus
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 1mg*100片
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 准批文号: NDA 021110
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2000年8月

1、肾移植中器官排斥的预防

(1)西罗莫司适用于预防13岁以上接受肾移植的患者的器官排斥反应

(2)对于低至中度免疫风险的患者,建议在环孢菌素和皮质类固醇联合用药方案中首先使用西罗莫司,移植后2-4个月应停用环孢菌素

(3)高免疫风险患者(定义为黑人受者和/或重复肾移植受者,他们由于免疫学原因失去先前同种异体移植物和/或具有高群体反应性抗体的患者),建议在移植后第一年将西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用

2、肾移植中的使用限制

(1)在高免疫风险患者中,尚未对西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用的安全性和有效性进行超过一年的研究;因此在移植后的第一个12个月,应根据患者的临床状况考虑对免疫抑制方案的任何调整

(2)对于儿童患者,西罗莫司在<13岁患者中的安全性和有效性尚未确定,或者在被认为具有高免疫风险的儿童(<18 岁)肾移植患者中的安全性和有效性尚未确定

(3)没有环孢菌素的情况下重新使用西罗莫司的安全性和有效性尚未在肾脏疾病中确定移植患者

(4)钙调磷酸酶抑制剂转换为西罗莫司在维持性肾移植中的安全性和有效性患者尚未确定

3、淋巴管平滑肌瘤患者

西罗莫司适用于治疗淋巴管平滑肌瘤(LAM)患者