玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。
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地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
生产厂家
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瑞士诺华
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
否
通用名称
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安莫疼(Aimovig)
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商品名称
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安莫疼
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英文名称
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Erenumab
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其他别称
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依瑞奈优单抗
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适应症
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安莫疼适用于成人偏头痛的预防性治疗。 |
适应靶点
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CGRP receptor
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主要成分
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Erenumab-aooe
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剂型
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注射剂
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规格
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瑞士诺华:70mg/ml
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适应人群
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成人偏头痛患者。
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性状
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安莫疼是一种无菌,透明至乳白色,无色至淡黄色的溶液,具体如下: (1).注射:70mg/mL,单剂量预装SureClick自动注射器 (2).注射:70mg/mL,单剂量预充注射器 |
用法用量
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安莫疼的推荐剂量为70mg,每月一次皮下注射。一些患者可能受益于每月一次皮下注射140mg的剂量,即连续两次皮下注射,每次70mg。如果漏服了一剂安莫疼,应尽快给药。此后,可从最后一次给药之日起每月安排一次安莫疼。 |
不良反应
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注射部位反应和便秘。 |
注意事项
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过敏反应,便秘伴严重并发症,高血压。 |
特殊人群用药
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【孕妇】目前关于孕妇使用安莫疼的发育风险,尚无足够的数据。 【哺乳期妇女】目前并没有关于母乳喂养对婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对安莫疼的临床需求以及安莫疼或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。 【儿童】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 【老年人】安莫疼的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这也反应了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物的治疗的更高频率。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相互作用
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尚不明确。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏储存,直到使用时才能避光。如果从冰箱中取出,安莫疼应在原纸箱中保存在室温下(最高25°C[77°F]),且必须在7天内使用。另外在室温下放置超过7天的安莫疼应扔掉。不要冷冻、不要摇晃。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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对于发作性和慢性偏头痛患者,在每月皮下给药70mg和每月给药140mg后,血清谷浓度(Cmin)的积累小于2倍。给药3个月后,血清谷浓度接近稳定状态。erenumab-aoe的有效半衰期为28天。
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安莫疼每月只需注射一次,治疗1周后可有效降低偏头痛天数,且使用起来也相对方便。这使得它成为一种方便、有效的偏头痛预防性治疗选择。
这是一项随机、多中心、为期6个月、安慰剂对照的双盲研究,共有955名有发作性偏头痛病史的患者随机接受安莫疼70mg(N=317)、安莫疼140mg(N=319)或安慰剂(N=319),每月皮下注射一次(QM),持续6个月。
旨在评估安莫疼对发作性偏头痛的预防性治疗作用。
共有858例(90%)患者完成了为期6个月的双盲研究。3%的患者同时接受偏头痛的预防性治疗。基线时偏头痛的平均频率约为每月8天,各治疗组相似。与安慰剂相比,安莫疼治疗在关键疗效终点上显示出统计学上显著的改善。
安莫疼(Aimovig)是一种全人源单克隆抗体,用于预防性治疗成人偏头痛。它通过与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合,从而阻断CGRP的活性,降低偏头痛的发作频率和严重程度。
安莫疼的推荐剂量为70mg,每月一次皮下注射。
如果漏服了一剂安莫疼,应尽快给药。此后,可从最后一次给药之日起每月安排一次安莫疼。
皮下给药前,允许安莫疼在室温下放置至少30分钟,需避免阳光直射,且不要用热水或微波炉等热源加热。
CGRP是一种与偏头痛病理生理相关的神经肽,广泛表达于三叉神经节细胞。安莫疼通过选择性地与CGRP受体结合,阻断了CGRP对受体的激活,从而发挥预防偏头痛的作用。
尚不明确
安莫疼上市后出现过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和过敏反应,大多数过敏反应不严重,发生在给药后几小时内,尽管有些不良反应的发生在给药后一周以上;如果出现严重或严重的过敏反应,停止使用本品并开始适当的治疗。
监测接受安莫疼治疗的患者的严重便秘情况,并根据临床情况进行管理;同时使用与胃肠动力下降相关的药物可能会增加更严重便秘的风险和便秘相关并发症的可能性。
监测接受安莫疼治疗的患者新发高血压或如果评估未能确定替代病因,应考虑是否需要停用安莫疼。
安莫疼是一种全人源单克隆抗体,是一种预防性治疗成人偏头痛的药物。它通过选择性地与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合,从而阻断CGRP对受体的功能,降低偏头痛的发作频率和严重程度。
尚不明确。