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贝伐珠单抗

一种血管内皮生长因子抑制剂

  • 别名: 安维汀、贝伐单抗、阿瓦斯汀、阿瓦斯丁、Bevacizumab、Avastin
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 100mg 400mg
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 准批文号: 国药准字SJ20170035
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年4月

1.胃肠道穿孔和瘘

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加,发生了胃肠道穿孔的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗,接受贝伐珠单抗治疗的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者出现阴道和胃肠道的任何部分间瘘管形成(胃肠道-阴道瘘)的风险可能增加。

2.非胃肠道瘘

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生瘘的风险可能增加,发生了气管食管瘘或任何一种4级瘘的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗,发生了其它瘘而继续使用贝伐珠单抗的信息有限,对发生了胃肠道以外的内瘘的患者,应该考虑停用贝伐珠单抗。

3.伤口愈合并发症

贝伐珠单抗可能对伤口愈合产生不良影响。已报告具有致死性结局的严重伤口愈合并发症, 重大手术后至少 28 天之内不应该开始贝伐珠单抗治疗,或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始贝伐珠单抗的治疗,贝伐珠单抗治疗过程中发生了伤口愈合并发症的患者,应该暂停贝伐珠单抗治疗,直到伤口完全愈合,需要进行择期手术的患者也应该暂停贝伐珠单抗治疗。

4.出血

采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大,特别是与肿瘤有关的出血,在采用贝伐珠单抗治疗过程中发生了3级或4级出血的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗。

5.动脉血栓栓塞

在临床试验中观察到在接受贝伐珠单抗联合化疗的患者中,包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作(TIA)和心肌梗死(MI)在内的动脉血栓栓塞的发生率高于那些只接受化疗的患者, 对于已经发生了动脉血栓栓塞的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗。

6.静脉血栓栓塞

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者可能面临着发生包括肺栓塞在内的静脉血栓栓塞性事件的风险,使用贝伐珠单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌可能会增加静脉血栓栓塞事件的风险,如果患者发生了威胁生命(4级)的静脉栓塞事件,包括肺栓塞,应该停用贝伐珠单抗,对于栓塞事件≤3级的患者需要进行密切的监测。

7.高血压

与单纯接受化疗的患者相比,接受贝伐珠单抗的患者发生严重高血压的机率更高,在使用贝伐珠单抗治疗期间,建议每两到三周监测一次血压,对于出现高血压危象或高血压脑病的患者,应立即停药。

8.后部可逆性脑病综合征(PRES)

少数患者使用贝伐珠单抗可能会出现后部可逆性脑病综合征(PRES),对于出现PRES的患者应立即停药。

9.蛋白尿

与接受化疗的患者相比,接受贝伐珠单抗的患者蛋白尿的发生率和严重程度都更高。

10.输液相关反应

使用贝伐珠单抗后可能会出现输液相关反应,如发热、过敏反应、头痛等,对于轻度不良反应可降低输液速度缓解,对于严重者应立即停药。

11.卵巢衰竭/生育能力

孕妇应用贝伐珠单抗时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗后6个月内采取有效的避孕措施;绝经前妇女接受贝伐珠单抗和化疗联合治疗时,卵巢衰竭的发生率比单独接受化疗的患者增高。

12.充血性心力衰竭

贝伐珠单抗不适用于基于蒽环类的化疗,接受贝伐珠单抗治疗的患者中,3级以上左心室功能障碍的发生率高于单独接受化疗的患者。

(参考美国FDA贝伐珠单抗说明书英文版2022.09)