问题盐酸多柔比星脂质体是进口药吗？

多柔比星属蒽环类抗肿瘤抗生素，可嵌入DNA碱基对,干扰转录过程和阻止核糖核酸(RNA)合成，从而起到抗肿瘤作用。盐酸多柔比星脂质体注射液适用于艾滋病相关卡波氏肉瘤( AIDS- KS)的治疗,亦可作为一线全身化学药物治疗(简称化疗)药物,或用作治疗病情有进展的AIDS- KS二线化疗药,其在恶性肿瘤诊疗规范中推荐可用于卵巢癌、晚期乳腺癌、淋巴瘤、骨肉瘤和软组织肉瘤的治疗。最近有很多患者想要购买盐酸多柔比星脂质体这个药物，都想了解一下该药是否是进口药，那么今天就来解答一下。

盐酸多柔比星脂质体是进口药吗

盐酸多柔比星脂质体是进口药，盐酸多柔比星为蒽环类细胞毒类抗肿瘤药，结构类似柔红霉素，属广谱抗肿瘤药。盐酸多柔比星脂质体注射液于1995年11月首次获批上市,2002年获批进口我国。与普通多柔比星注射液相比，盐酸多柔比星脂质体注射液有抗肿瘤作用增加、药物半衰期延长、心脏毒性降低的优势,是目前国内外企业仿制开发的热点品种。

盐酸多柔比星脂质体注射液 美国强生  20mg/10ml

盐酸多柔比星脂质体有国产的吗

盐酸多柔比星脂质体也有国产版本，国家药品监督管理局(NMPA)、美国药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)分别于2020年10月、2018年9月和2018年12月发布了盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则。

2008年至2013年期间，上海复旦张江生物医药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、常州金远药业制造有限公司3家企业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市。其中,石药集团的产品已于通过仿制药质量与疗效一致性评价。近年来暂无仿制药按照新注册分类获批上市。