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泽布替尼

治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

  • 别名： 泽布替尼胶囊、百悦泽、Brukinsa、Zanubrutinib Capsules
  • 剂型： 胶囊剂
  • 规格： 80mg*64粒
  • 厂家： 中国百济神州
  • 准批文号： 国药准字 H20200005
  • 有效期： 24个月
  • 上市时间： 2021年11月
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本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药，应口服给药，每天的用药时间大致固定，应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用，请勿打开、弄破或咀嚼胶囊，如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划，请勿额外服用本品以弥补漏服剂量

1、推荐剂量

每日口服总剂量为320 mg，给药方案为每次160 mg（2 粒80 mg胶囊），每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性

2、剂量调整

（1）与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1

1_副本.jpg

（2）出现不良反应时的剂量调整

2_副本.jpg

无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品

（3）肝功能损伤

轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整，重度肝损伤患者推荐剂量是每次 80 mg（1 粒 80 mg 胶囊），口服，每日两次

（4）肾功能损伤

轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整，重度肾功能损伤（肌酐清除率 < 30 mL/min）或透析患者使用本品需监测相关不良反应