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阿巴西普

本品可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能,减轻患者体征和症状

  • 别名: Abatacept、Orencia
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 125mg
  • 厂家: 美国施贵宝
  • 准批文号: NDA 125118 (美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2005年12月

剂量和用法

1、成人类风湿性关节炎的剂量

可通过静脉输注和皮下注射给药

(1)静脉给药方案

使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注

表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量

成年患者的体重

剂量

小瓶数量

<60kg

500mg

2

60-100kg

750mg

3

>100kg

1000mg

4

(2)皮下给药方案

在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg

2、多关节幼年特发性关节炎的剂量

可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用

(1)静脉给药方案

根据体重以30分钟静脉输注的方式给药

①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg

②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg

初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分

(2)皮下给药方案

在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次

表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量

儿科患者的体重

剂量(每周1次)

10-<25kg

50mg

25-<50kg

87.5mg

≥50kg

125mg

幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行

3、成人银屑病关节炎的剂量

可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用

(1)静脉给药方案

使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次

(2)皮下给药方案

每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射

成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量

1、抗病毒预防性治疗

服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活

2、静脉给药方案

①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药

②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg

静脉输液的准备和给药说明

计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用:

1、只有在存在真空时才使用小瓶

2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头

(1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液)

(2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器

3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动

4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫

5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用

6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml

(1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液

(2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中

(3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分

7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用

8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液

(1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注

(2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟

9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线

10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃

皮下给药的建议

预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位