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美泊利珠单抗注射液

哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗

  • 别名: 美泊利单抗、新可来、Nucala、mepolizumab
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 100mg/ml*1支 40mg/0.4ml
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 准批文号: 国药准字SJ20210029
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2021年11月

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1、推荐剂量

仅用于皮下使用

①严重的哮喘

1)12岁及以上成人及青少年

在成人和12岁及以上的青少年的推荐剂量是100mg,每4周注射一次,通过皮下注射到上臂,大腿或腹部

2)6至11岁儿科患者

用于6至11岁儿童患者的注射推荐剂量为40mg,每4周通过皮下注射入上臂、大腿或腹部

②慢性鼻窦炎伴鼻息肉

推荐剂量为100mg,每4周注射一次,皮下注射到上臂、大腿或腹部

③嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎

推荐剂量为300mg,每4周注射一次,皮下注射3次,分别注射到上臂,大腿或腹部,每次注射100mg,间隔至少5厘米(约2英寸)

④特发性嗜酸性粒细胞增多综合症

推荐剂量为300mg,每4周注射一次,皮下注射3次,分别注射到上臂,大腿或腹部,每次注射100mg,间隔至少5厘米(约2英寸)

2、用法

①注射液应在医疗保健提供者的指导下使用

②100mg /mL预充自动注射器和100mg /mL预充注射器仅适用于12岁及以上的成人和青少年,在医疗保健提供者确定合适后,患者可以自我注射或患者护理人员可以皮下注射美泊利单抗100mg /mL

③40mg /0.4 ml预充注射器仅适用于6至11岁的儿童,必须由医疗保健提供者或患者护理人员管理,患者护理人员可以在医疗保健提供者确定合适后,皮下注射美泊利单抗 40mg /0.4 mL

1)从冰箱中取出预充的自动注射器或预充的注射器,并在注射前将其放置在室温下30分钟,请勿以任何其他方式加热美泊利单抗注射液

2)在给药前,目视检查预充自动注射器或预充注射器的药物是否有颗粒物质或变色,美泊利单抗注射液应为透明至乳白色,无色至淡黄色至淡棕色,如果产品出现变色、浑浊或颗粒物质,请不要使用美泊利单抗注射液,如果掉在坚硬的表面后请不要使用美泊利单抗预充自动注射器或预充注射器

3)皮下注射入大腿或腹部,避免肚脐周围5厘米(约2英寸),如果有护理人员进行皮下注射,也可以使用上臂

4)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎和嗜酸粒细胞增多综合征时,确保每次皮下注射的注射部位间隔至少5厘米(约2英寸)

5)不要在皮肤柔嫩、瘀伤、发红或坚硬的地方注射

6)如果漏使用一剂药,应尽快使用一剂,此后,患者可在正常给药日恢复给药,如果下一次剂量已经到期,那么就按照计划服用