短效高选择治疗小细胞肺癌三阴性乳腺癌，保护骨髓功能
美国G1 Therapeutics
适用于RAS野生型转移性结直肠癌患者(mCRC)：
(1)可联合FOLFOX用于一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者。
(2)可作为单药治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化疗后疾病进展的RAS野生型转移性结直肠癌患者。
不适用于治疗RAS突变的转移性结直肠癌患者或RAS突变状态未知的患者。
在开始本药治疗前，评估患者结直肠癌的RAS突变状态，并确认KRAS和NRAS的外显子2(密码子12和13)、外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146)均不存在RAS突变。
(1)本药仅限静脉输注，严禁静脉推注，其推荐剂量为6mg/kg，每2周静脉输注一次，持续时间应≧60min，如果患者首次静脉输注后可耐受本药，后续静脉输注持续时间可在30-60min内，在90min内最多予以患者1000mg。
(2)在本药静脉输注期间，应做好治疗严重输液反应的医疗准备。
(1)输液反应的剂量调整
①在输注期间出现轻度或中度(1级或2级)输注反应的患者，将输注速率降低50%。
②出现严重输液反应的患者应停止输注，并根据反应的严重程度和/或持续时间，考虑是否永久停用本药。
(2)皮肤毒性的剂量调整
①首次出现3级(NCI-CTC/CTCAE)皮肤反应时，停用1至2剂，如果反应改善到<3级，重新使用原剂量的药物进行治疗。
②第二次出现3级皮肤反应时，停用1-2剂，如果反应改善到<3级，则以原剂量的80%重新使用本药进行治疗。
③第三次出现3级皮肤反应时，停用1-2剂，如果反应改善到<3级，则以原剂量的60%重新使用本药进行治疗。
④第4次出现3级皮肤反应时，永久停药。
⑤发生4级皮肤反应，或3级皮肤反应停用1-2剂后未恢复的患者，永久停药。
(1)在给药前，目测检查本药是否存在颗粒物质和变色情况，本药溶液是无色的，可能包含少量可见的半透明至白色的无定形蛋白质颗粒，如果溶液变色或浑浊，或存在异物，请不要使用。
(2)使用无菌技术准备输液，具体如下：
①不要摇晃药瓶。
②使用21号或更大号(较小口径)的皮下注射针，以6mg/kg的剂量抽出所需剂量的药物，不要使用无针头装置(如小瓶适配器)来提取药瓶中的内容物。
③用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释至100ml，剂量>1000mg使用0.9%氯化钠注射液稀释至150mg，最终用药浓度不得超过10mg/ml。
④用缓慢倒置的方法混合稀释后的溶液。
⑤丢弃药瓶中所有未使用的部分药物。
①使用低蛋白结合量为0.2μm或0.22μm直列式过滤器给药。
②本药必须通过输液泵给药，首先使用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管，需避免与其他药物混用或与其他药物同时输液，不要在含有本药的溶液中添加其他药物。
③通过外周静脉导管或留置静脉导管，本药在60min内滴注剂量应≤1000mg，如果首次静脉输注后患者可耐受，后续静脉输注持续时间可在30-60min内，在90min内最多予以患者1000mg。
④如果在室温下保存，稀释后的溶液需在6小时内使用，如果在2°至8°C下保存，稀释后溶液可在24小时内使用，切忌不要冷冻。
1.单药治疗最常见的不良反应(≥为20%)包括表现多样的皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。
2.联合用药最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、口炎、黏膜炎症、虚弱、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥。
尚不明确
在2°C-8°C的冰箱中冷藏，防止光线照射，不要冷冻。
成人，儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。
尚不明确
24个月
注射剂
美国安进
本品的主要有效成分为帕尼单抗。
无菌、无色、无防腐剂的溶液。
监测患者是否出现皮肤病和软组织毒性，用药后不要在阳光下暴晒，若引发严重或危及生命的并发症，需暂停用药或永久停药。
RAS突变转移性结直肠癌患者使用本药，可导致肿瘤进展加快、死亡率增加或无临床获益。
需监测患者的电解质水平，并采取适当的治疗措施。
若发生严重输液反应，需停止输注本药。
发展为间质性肺疾病的患者，永久停用本药。
监测患者用药后，是否发生角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，对于出现急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔患者，需暂停用药或永久停药。
本药可能会对胎儿造成伤害，建议女性患者注意该药对胎儿的潜在生殖风险，并在使用本药治疗期间和最后一次用药的2个月内，采取有效的避孕措施。
(以上参考自美国药监局药品说明书2021.08版)
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