适用于对奥曲肽或兰瑞肽治疗有反应和耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。
饭前至少1小时或饭后至少2小时空腹整个吞下胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊。
(1)以每天40mg的剂量开始,每天口服两次,每次20mg。
(2)对于每日60mg的剂量,早上服用40mg,晚上服用20mg。
(3)对于每日80mg的剂量,每日两次,每次40mg。
最大推荐剂量为每日80mg,一旦达到维持剂量,每月应监测患者的IGF-1水平以及体征。
如果在以每日80mg的最大推荐剂量治疗后,患者的IGF-1水平仍高于正常上限,或者患者对本品不耐受,则考虑停药并给患者改用另一种生长抑素类似物。
对于患有终末期肾病的患者,口服剂量为20mg,每日一次。
质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂或抗酸剂可能会增加本品的血药浓度,应减少本品的剂量。
最常见的不良反应(发生率>10%)包括:恶心、腹泻、头痛关节痛、乏力、多汗、外周肿胀、血糖升高、呕吐、腹部不适、消化不良、鼻窦炎、骨关节炎等。
对本品及其辅料过敏者禁用。
在2°至8°C下冷藏,不要冷冻。
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
与改变上胃肠道pH值的药物,如其他质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和抗酸剂可能会影响粘液囊的吸收并降低本品的血药浓度,因此本品与质子泵抑制剂、H2阻滞剂或抗酸剂合用时,需要增加本品的剂量。常见的抑酸药包括:PPI(质子泵抑制剂):奥美拉唑(消化性溃疡)、雷贝拉唑(消化性溃疡、胃食管反流)、泮托拉唑(消化性溃疡、胃食管反流、卓-艾氏综合征、消化道出血)等。常见的H2受体拮抗剂包括:西咪替丁(消化性溃疡、胃食管反流、消化道出血、急性胰腺炎、烧伤、带状疱疹、荨麻疹)、雷尼替丁(消化道溃疡、非溃疡性消化不良、消化道出血、胃黏膜损害)、法莫替丁(消化性溃疡、胃食管反流、消化道出血、急性胃黏膜病变)等。
24个月
胶囊剂
英国Amryt Pharma
本品主要成分为醋酸奥曲肽
其化学结构式如下:
20毫克。白色硬明胶胶囊,一半印有“OT”,另一半印有“20”。
本品可能会抑制胆囊收缩性并减少胆汁分泌,从而导致胆囊异常或淤积,应定期监测服用生长抑素类似物导致并发症的胆结石患者的体征,如果怀疑有胆石症的并发症,停药并进行适当的治疗。
本品可改变反调节激素、胰岛素、胰高血糖素和生长激素之间的平衡,可能会导致低血糖症高血糖症或糖尿病,因此在开始治疗或改变剂量时,应监测患者的血糖水平并进行糖尿病的治疗。
本品会抑制促甲状腺激素的分泌,这可能导致甲状腺功能减退,应在治疗期间定期评估患者的甲状腺功能。
在本品的治疗期间可能会出现心脏传导异常和其他心电图变化,包括OT间期延长、电轴移动、早期复极、低电压、R/S转换和早期R波进展,可能需要伴随使用具有心动过缓效应的药物(即B受体阻滞剂)。
本品可能会改变患者对膳食脂肪的吸收,因此在治疗期间应监测患者的维生素B12水平。
(参考自美国药监局FDA最新说明书2020.06版)
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