是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体
美国基因泰克
1、用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者
2、联合芳香化酶抑制剂治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2阴性）、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者
（1）本品需在有经验的医生指导下使用。用药信息西达本胺片为口服用药，成人推荐每次服药30mg（6片），每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），餐后30分钟服用
（2）与芳香化酶抑制剂依西美坦联用时，依西美坦推荐剂量为25mg/次，每天一次(具体参考依西美坦说明书)
（3）若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药
①在使用本品前，应进行血常规检查，相关指标满足以下条件方可开始用药：中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血红蛋白≥9.0g/dL，用药期间需定期检测血常规（通常每周一次）
②3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数<1.0×109/L）时，暂停本品用药，如果出现3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃或4级中性粒细胞减少，则应予以G-CSF等细胞因子治疗，应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待中性粒细胞绝对值恢复至≥1.5×109/L，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗，如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20mg/次，如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次
③3级或4级血小板减少（血小板计数<50.0×109/L）时，暂停本品用药，给予白介素-11或促血小板生成素（TPO）治疗，如血小板计数<25.0×109/L或有出血倾向时，应考虑给予成份输血治疗，应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待血小板恢复至≥75.0×109/L，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗，如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20 mg/次，如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次。
④3级或4级贫血（血红蛋白降低至<8.0 g/dL）：暂停本品用药，使用红细胞生成素（EPO）治疗，当血红蛋白<5.0 g/dL时，应给予成份输血，应定期检测血常规（隔天一次或至少每周两次），待血红蛋白恢复至≥9.0 g/dL，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗，如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20 mg/次，如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20 mg/次
⑤针对以上血液学不良反应进行处理和剂量降低后，如果再次出现4级血液学不良反应或3级中性粒细胞减少伴体温高于38.5℃，应停止本品治疗
①如果出现3 级非血液学不良反应，应暂停用药并给予对症治疗，医生应根据具体不良反应情况，定期进行相关项目的检查和监测，待不良反应缓解至<1 级时可恢复西达本胺用药，但剂量应降低至20 mg/次，如降低剂量后再次发生≥3 级不良反应，应停止西达本胺治疗
②用药过程中如果出现4级非血液学不良反应，应停止本品治疗
③联合用药下出现3级非血液学不良反应时，医生应根据具体不良反应情况判断其与相关药物的关联性，如果该不良反应与西达本胺所联合的药物相关，应参考该药物的说明书进行相应的处理和剂量调整
（1）血液学不良反应：血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低
（2）全身不良反应：乏力、发热
（3）胃肠道不良反应：腹泻、恶心和呕吐
（4）代谢及营养系统不良反应：食欲下降、低钾血症和低钙血症
（5）其他不良反应：头晕、皮疹等
（1）血液学不良反应：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低和血红蛋白降低
（2）非血液学常见不良反应：代谢营养类疾病和胃肠系统疾病
西达本胺片与依西美坦片联合用药方案下的不良反应包括：血肌酸磷酸激酶升高、体重降低、头晕 、心电图OT 间期延长、疲乏、尿路感染、咳嗽、血胆红素升高、低白蛋白血症、发热、血胆固醇升高 、血乳酸脱酶升高、头痛
对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者[纽约心脏病学会（NYHA）心功能不全分级IV级]，禁用本品
遮光，密封，不超过25℃保存
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
对于各种药物没有明显的抑制或者促进作用，患者使用前可以咨询一下主治医生
24个月
片剂
中国深圳微芯生物科技股份有限公司
主要成分为西达本胺
类白色片
服用西达本胺片治疗时，可能会出现血小板计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应，在服药过程中，建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时，应进行对症处理和暂停用药，至少隔天进行一次血常规检查，待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药
在服用本品前，如果γ-GGT、ALT或AST>正常上限2.5倍，建议暂缓用药，待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用，在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标，如果出现≥3级肝功能指标异常，需暂停用药，进行对症治疗，增加肝功能指标检查频率，直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平，恢复用药时应减量使用
建议在用药过程中应至少每三周检测一次肾功能指标，如果某一项肾功能检测指标出现≥3级异常情况，应暂停用药，进行对症处理，增加相关肾功指标检查频率，直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平，恢复用药时应减量使用
建议在用药过程中应关注电解质水平，定期检测，出现≥3 级异常时应暂停用药，对症处理，增加电解质检测频率，直至不良反应缓解至1 级或用药前水平可恢复用药
在本品用药过程中，应定期进行心脏安全性相关指标监测，包括但不仅限于心电图和心脏超声检查等
建议在首次服用本品前，如果血钾、血钙或血镁检查指标异常，则应在相关指标恢复至正常后方可用药，在本品用药过程中，建议每3周进行一次心电图和电解质检查，如出现QTc>500 ms，应暂停用药，增加心电图检查频率，待异常缓解或排除后，恢复用药应减量，对于有QTc间期延长病史、先天性QT延长综合征患者、正在服用抗心律失常药物或者其它可能延长QTc药物的患者，应慎用本品，或咨询心脏专科医生的意见后用药
建议在本品用药过程中，每6周进行一次心脏超声检查以便对心包积液情况进行监测。如出现较严重的异常，应暂停用药，增加心脏超声检查频率，待异常缓解或排除，并咨询心脏专科医生的意见后用药
在本品用药过程中，应注意是否出现发热或呼吸道、泌尿道、皮肤等各系统感染症状，如有症状应尽快进行相应检查和对症治疗
建议在本品用药过程中，注意血栓发生的可能，如出现血栓相关症状或体征，应及时诊断和治疗，医生可根据综合情况，做出继续服用或停用本品的决定，对于有活动性出血、咳血、咯血或新发血栓性疾病的患者，应避免使用本品，在本品治疗期间避免同时使用对凝血功能有影响的药物
男性患者在接受本药治疗期间及治疗后3个月内，应避免生育计划
（以上内容均参考自西达本胺中文说明书最新版 2019.11）
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