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西达本胺

有机化合物,用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤和复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌

  • 别名: 爱谱沙、Epidaza、Chidamide
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 5mg*24片
  • 厂家: 中国深圳微芯生物科技股份有限公司
  • 准批文号: 国药准字H20140129
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2019年10月

1、血液学不良反应

服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应,在服药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药

2、肝功能异常

在服用本品前,如果γ-GGT、ALT或AST>正常上限2.5倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用,在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用

3、肾功能异常

建议在用药过程中应至少每三周检测一次肾功能指标,如果某一项肾功能检测指标出现≥3级异常情况,应暂停用药,进行对症处理,增加相关肾功指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用

4、电解质紊乱

建议在用药过程中应关注电解质水平,定期检测,出现≥3 级异常时应暂停用药,对症处理,增加电解质检测频率,直至不良反应缓解至1 级或用药前水平可恢复用药

5、心源性猝死

在本品用药过程中,应定期进行心脏安全性相关指标监测,包括但不仅限于心电图和心脏超声检查等

6、QTc间期延长

建议在首次服用本品前,如果血钾、血钙或血镁检查指标异常,则应在相关指标恢复至正常后方可用药,在本品用药过程中,建议每3周进行一次心电图和电解质检查,如出现QTc>500 ms,应暂停用药,增加心电图检查频率,待异常缓解或排除后,恢复用药应减量,对于有QTc间期延长病史、先天性QT延长综合征患者、正在服用抗心律失常药物或者其它可能延长QTc药物的患者,应慎用本品,或咨询心脏专科医生的意见后用药

7、心包积液

建议在本品用药过程中,每6周进行一次心脏超声检查以便对心包积液情况进行监测。如出现较严重的异常,应暂停用药,增加心脏超声检查频率,待异常缓解或排除,并咨询心脏专科医生的意见后用药

8、感染

在本品用药过程中,应注意是否出现发热或呼吸道、泌尿道、皮肤等各系统感染症状,如有症状应尽快进行相应检查和对症治疗

9、血栓

建议在本品用药过程中,注意血栓发生的可能,如出现血栓相关症状或体征,应及时诊断和治疗,医生可根据综合情况,做出继续服用或停用本品的决定,对于有活动性出血、咳血、咯血或新发血栓性疾病的患者,应避免使用本品,在本品治疗期间避免同时使用对凝血功能有影响的药物

10、男性生殖影响

男性患者在接受本药治疗期间及治疗后3个月内,应避免生育计划

(以上内容均参考自西达本胺中文说明书最新版 2019.11)