联合硼替佐米/地塞米松治疗曾用两种以上药物治疗(包括硼替佐米及免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者
1、与硼替佐米和地塞米松联合使用时,成人口服剂量为20mg帕比司他,每天一次,持续两周 (第1、3、5、8、10和12天)每周三次,随后停药9天 (第13至21天),每3周应重复给药,剂量可根据病人的情况而减少
2、在开始使用时,应注意患者达到以下标准时才可以使用
血小板计数 | 100,000/μl以上 |
中性粒细胞计数 | 1500/μl以上 |
QTC间期 | 小于450毫秒 (心电图应在校正电解质后进行,如果观察到平均延长时间超过450毫秒,则不应给药) |
血液 | 对有电解质异常的患者进行必要的纠正 |
血小板减少、腹泻、疲劳、贫血、中性粒细胞减少
严重腹泻、脱水、骨髓抑制、出血、感染性疾病、QT间期延长、心脏疾病、肝功能障碍、肾衰竭、静脉血栓栓塞症、低血压、直立性低血压、晕厥、意识丧失
尚未明确
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
与CYP3A抑制剂一起使用时,帕比司他血药暴露量增加,这可能会增加不良反应的风险,因此应避免同时使用,如果避免不了,则应该减少帕比司他的剂量
CYP3A强抑制剂:伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)
与CYP3A诱导剂一起使用时,帕比司他血药暴露量减少,这可能导致帕比司他药效降低,因此应避免同时使用,如果避免不了,则应该增加帕比司他的剂量
CYP3A强诱导剂:利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)
与CYP2D6底物一起使用时,CYP2D6底物血药暴露量增加,这可能会增加这些药物不良反应发生的风险,因此应避免同时使用,如果避免不了,则应该减少CYP2D6底物的剂量
CYP2D6底物:抗心律失常药(奎宁丁、普鲁卡因胺、丙吡胺)、抗抑郁药(舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛、去甲肾上腺素)、安定类药物:(1)苯二氮卓类:氯硝西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、(2)非苯二氮卓类:佐匹克隆、右佐匹克隆、酒石酸唑吡坦
和这些药物一起使用时,可能会增加QT间期延长的风险,尽量避免同时使用,如果不能避免,则应该随时监测患者的状态
延长QT间期的药物:比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)
抗心律失常药物:胺碘酮、索托洛尔等
24个月
胶囊剂
瑞士诺华
主要成分是帕比司他
橙色不透明硬胶囊
(1)血小板计数减少或正在接受抗凝血治疗的患者
(2)有感染并发症的患者
(3)有QT间期延长风险或有QT间期延长史的患者
(4)肝功能不全的病人
(5)老年人
由于服用帕比司他可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血,因此在服用帕比司他之前和期间应定期进行血液检查( 血细胞计数、白细胞分数等 ),并仔细监测病人,如果发现任何异常情况,应采取适当的措施,如停用、减少或停止使用帕比司他
服用帕比司他可能会引起或加重由细菌、真菌、病毒或原生动物引起的感染或机会性感染,乙肝病毒携带者或以前感染过的患者(HBs抗原阴性和HBc抗体或HBs抗体阳性)可能会发生乙肝病毒再激活,在使用帕比司他之前,应确认是否存在乙肝病毒、结核病和其他感染,并在使用帕比司他之前采取适当措施,在施用帕比司他期间,应仔细监测患者感染的发生或恶化,如果发现任何异常,应采取适当的措施,如停药、减量或停用帕比司他
由于服用帕比司他可能会出现严重的腹泻、恶心、呕吐和便秘,因此在服用帕比司他之前和期间应监测血液电解质( 如钾、镁和磷 ),如果观察到腹泻或呕吐的症状,应采取适当的措施,如服用止泻药或止吐药,如果观察到电解质异常,应采取适当的措施,如纠正电解质、停药、减少剂量或停药,对有便秘的病人应仔细监测
由于服用本品可能会发生脱水,因此应在必要时进行补液和电解质补充,用药时,应指导患者了解脱水的迹象和避免脱水的预防措施,如果观察到过度的 呕吐或腹泻,应指导患者寻求医疗护理
由于帕比司他用药后可能出现QT间期延长,因此在帕比司他用药前和用药期间,应定期对患者进行心电图和电解质检测,仔细监测。如有必要,应纠正电解质( 钾、镁、磷等 ),如发现QT间期延长或心律失常,应采取适当的措施,如停药、减量或停药
由于服用帕比司他可能会出现肝功能障碍,谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素等增加,因此在服用帕比司他之前和期间应定期进行肝功能检查,并仔细监测患者的情况,如果发现任何异常情况,应采取适当的措施,如停用、减少或停止使用帕比司他
由于服用帕比司他可能会发生低血压、直立性低血压、晕厥和意识丧失,因此应提醒接受帕比司他的病人不要从事危险机械的操作,如驾驶汽车
在用药时,应嘱咐患者及其伴侣在用药治疗期间和治疗结束后的一段时间内采取适当的避孕措施
(以上内容均参考自日本药监局官网帕比司他说明书日文版 2015.08)
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