苯丁酸氮芥

适应症

1.霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。2.本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。

用法用量

本品为口服药

1.霍奇金病

单一用药剂量一般为0.2mg/kg/天，持续治疗4至8周。本品通常作为联合化疗方案的组成药物，有多种组合方案。该药还可替代氮芥，使毒性减轻且疗效相同。

2.非霍奇金淋巴瘤

(1)起始单一用药剂量一般为0.1-0.2mg/kg/天，4-8周，此后进行维持治疗，可减少剂量或改为间歇用药。(2)本品通常用于治疗晚期弥漫性淋巴细胞性淋巴瘤以及行放疗后复发的病人。(3)对于晚期非霍奇金淋巴细胞性淋巴瘤，单药治疗和联合化疗的总缓解率无明显差别。

3.慢性淋巴细胞白血病

(1)通常在病人已出现症状或外周血细胞计数提示已有骨髓受损(而不是骨髓衰竭)时开始使用本品。(2本品的初始剂量为0.15mg/kg/天，用至全血白细胞降到10，000/μl;第一疗程结束后4周可再次用药，剂量为0.1mg/kg/天。(3)骨髓衰竭患者应首选强的松龙治疗，待有骨髓再生表现后，方可开始使用本品。

4.瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症

本品是治疗方法之一，推荐的起始剂量为6-12mg/天，直至出现白细胞减少症，随后推荐剂量视病情而定，减至2-8mg/天。

5.卵巢癌

(1)单一用药的一般剂量为0.2mg/kg/天，4至6周；也可以用0.3mg/kg/天直至白细胞减少。

(2)维持剂量用一日0.2毫克/公斤体重，并且白细胞可维持在4，000/立方毫米以下;实际应用时，维持疗程可以用药2-4周，每疗程间相隔2-6周。

6.晚期乳腺癌

(1)单一用药的一般剂量为0.2mg/kg/天，用药6周。(2)本品可与强的松龙联合应用,如不考虑体重，按14-20mg/天给药超过4-6周，通常不会发生严重的造血抑制;本品也可与氨甲喋呤、5-氟尿嘧啶及强的松龙联合使用，剂量为5-7.5mg/m2体表面积/天。

7.儿童

患霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤的儿童也可考虑应用本品治疗，其剂量方案与成人相近。

不良反应

1.血液学

（1）非常常见：白血球减少症，嗜中性白血球减少症，血小板减少(症)，全血细胞减少症或者骨髓抑制。（2）常见：贫血。（3）最常见的不良反应是骨髓抑制，虽然发生率较高，但如及时停药，通常是可逆的。但也有发生不可逆性骨髓衰竭的报告。

2.胃肠道

胃肠道紊乱如恶心、呕吐、腹泻及口腔溃疡并不多见。其他不良反应通常仅在超量治疗时才可能出现。

皮肤

首次用药或再次用药时偶有发生血管神经性水肿和荨麻疹的过敏反应报告，有皮肤过敏的报道(包括：罕有皮疹发展为多形红斑的报道、毒性表皮坏死、和斯-约二氏综合征)。

中枢神经系统

（1）有报道在无惊厥发生时，可能发生运动紊乱包括战栗，抽搐，肌肉痉挛；停药后罕有战栗和肌肉痉挛的报道，随停药而缓解。（2）肾病综合征的儿童用药后可发生癫痫，接受日常剂量或间歇高剂量苯丁酸氮芥的成人和儿童患者偶有局灶性和/或广泛性癫痫发作的报道。（3）有癫痈发作史的患者当尤其注意。

其他

（1）严重的肺间质纤维化偶可发生于长期用药的慢性淋巴细胞白血病患者，但停用本品后可恢复。（2）有引起肝脏毒性和黄疸的报告。（3）其他不良反应包括发烧、外周神经病、间质肺炎、无菌性膀胱炎、不育和白血病。

禁忌

以前对苯丁酸氮芥耐药者禁用本品。对苯丁酸氮芥及其任何辅料成份过敏者禁用本品。

贮存方法

2℃至8℃贮存(请勿冷冻)，避光。

适用人群

成人患者

药物相互作用

1.免疫受损患者不推荐免疫接种活疫苗。2.病人接受苯丁唑酮时需减少苯丁酸氮芥的标准用量，因苯丁唑酮加强苯丁酸氮芥的毒性。

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

美国Genentech

成分

化学名称：4-[双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸
化学结构式：

性状

本品为棕色薄膜包衣、圆形双凸片，一面刻有“GX EG3”，另一面刻有“L”。

注意事项

(1)治疗期间应密切监测血细胞计数。(2)近期曾接受放射治疗或其它细胞毒类药物治疗的病人不宜使用本品,当出现骨髓淋巴细胞浸润或骨髓增生时，每日剂量不应超过0.1mg/kg体重。(3)当本品应用于有癫痫史的患者、头部有外伤的患者、或使用其他潜在致癫痫药物的患者时，应格外谨慎。(4)肾功能损害患者:由于氮质血症也可引起骨髓抑制，故更应注意监测。(5)肝功能损害患者:本品的代谢作用仍在研究当中，但肝功能明显异常者应考虑减少剂量。(6)致突变和致癌性:使用本品治疗应权衡潜在的治疗益处与致白血病的风险。(7)致畸性:本品对大鼠仔代可引起肾脏异常。(8)对生殖的影响:本品有引起卵巢功能抑制和闭经的报道,当使用本品治疗总剂量至少达400mg时，可观察到精子活力缺乏,无论夫妻任何一方使用本品，都应采取避孕措施。

注意：本品是一种活性细胞毒类药物，仅限于在有经验的医师指导下应用；接触薄膜包衣完整的本品药片无害。但本品药片不可分割。

(此说明书参考自美国FDA药品说明书2011-11-05版）

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