一种 CD123 靶向细胞毒素，是一种融合蛋白
美国Stemline
用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)
①一个周期（21天）的第1-5天内，每日一次静脉输注ELZONRIS(他拉福司)12μg/kg，输注时间控制在15分钟以内。如果给药延迟，给药期可从第5天延长至第10天，此后继续ELZONRIS(他拉福司)治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
②在第1周期首次给药前，要确保给药前血清白蛋白≥3.2g/dL，才可以使用ELZONRIS(他拉福司)。
③每次ELZONRIS(他拉福司)输注前约60min，预先给予患者组胺H1受体拮抗剂（如盐酸苯海拉明）、组胺H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）、皮质类固醇（如50mg静脉注射甲泼尼龙或等效药物）和对乙酰氨基酚（或扑热息痛）。
④在住院患者中进行ELZONRIS(他拉福司)的第1周期给药时，应在末次输注后观察至少24小时。
⑤在住院环境或适当的门诊护理环境（配备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者的适当监测）中给予后续周期的ELZONRIS(他拉福司)，每次输注后观察至少4小时。
在ELZONRIS(他拉福司)每次给药前，监测生命体征及白蛋白、转氨酶和肌酐，推荐剂量调整如下
参数 | 严重度标准 | 剂量调整 |
血清白蛋白 | 血清白蛋白≤3.5g/dL或比当前给药周期开始给药前的测量值降低≥0.5g/dL | 静脉输注25g白蛋白（每12h给药一次或根据实际情况增加次数），直至血清白蛋白≥3.5g/dL或比当前给药周期开始给药前的测量值降低<0.5g/dL |
体重 | 与前一个治疗日的治疗前体重相比，体重增加≥1.5kg | 静脉输注25g白蛋白（每12h给药一次或根据实际情况增加次数）并根据临床指征进行体液状态控制（例如，如果发生低血压，一般用静脉输液和血管加压药治疗，如果血压正常或发生高血压，一般用利尿剂治疗）直到体重不再增加（即与前一天的给药前体重相比，体重增幅<1.5kg） |
天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) | 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高>5倍正常值上限 | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高≤2.5倍正常值上限 |
血清肌酐 | 血清肌酐>1.8mg/dL(159μmol/L) 或肌酐清除率≤60mL/min | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至血清肌酐降低至≤1.8mg/dL(159μmol/L) 或肌酐清除率>60 mL/min |
收缩压 | 收缩压≥160mmHg或≤80mmHg | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至收缩压<160mmhg或>80 mmHg |
心率 | 心率≥130次/分或≤40次/分 | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至心率<130次>40次/分 |
体温 | 体温≥38℃ | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至体温<38℃ |
超敏反应 | 轻度或中度 | 停用ELZONRIS(他拉福司)，直至任何轻度或中度超敏反应症状消退，再以相同的输注速度恢复治疗 |
| 重度或危及生命 | 永久停用ELZONRIS(他拉福司) |
①建立静脉通路，并用0.9%氯化钠注射液维持。
②通过注射泵输注制备好的ELZONRIS(他拉福司)剂量并进行盐水冲洗，将总输注时间控制在15分钟内。
③将ELZONRIS(他拉福司)注射器插入注射泵中，打开 Y 形连接器ELZONRIS(他拉福司)侧的夹子，并递送制备好的ELZONRIS(他拉福司)剂量。
④一旦ELZONRIS(他拉福司)注射器排空，将其从泵中取出，并将盐水冲洗注射器置于注射器泵中。
⑤打开 Y 型接头盐水冲洗侧的夹子，并通过注射泵以预先规定的流量输注，将剩余的ELZONRIS(他拉福司)剂量从输注管路中推出以完成输注。
毛细血管渗漏综合征、恶心、疲乏、外周水肿、发热和体重增加。
超敏反应、肝毒性。
白蛋白降低、血小板减少、血红蛋白降低、钙和钠降低以及血糖升高、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)升高。
无
-25°C~-15°C避光保存
成年患者和2岁及以上儿童患者；孕妇及老年患者在医师指导下使用
目前尚未对ELZONRIS(他拉福司)进行药物相互作用研究
24个月
注射剂
美国Stemline
有效成分：Tagraxofusp-erzs（他拉福司），由重组人白细胞介素-3(IL-3) 和白喉毒素 (DT) 组成
无色澄清溶液
在接受ELZONRIS(他拉福司)治疗的患者中可能会发生毛细血管渗漏综合征 (CLS)，甚至危及生命，与CLS相关的常见体征和症状（发生率≥20%）包括低白蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。
ELZONRIS(他拉福司)可引起重度超敏反应，具体表现包括皮疹、瘙痒、口腔炎和喘息等，因此在治疗期间监测应密切患者是否发生超敏反应，一旦发生立即停止ELZONRIS(他拉福司)输注，并根据需要提供支持治疗 。
ELZONRIS(他拉福司)的治疗与肝酶升高有关，每次输注ELZONRIS(他拉福司)前，应监测丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)水平，如果丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)升高至正常上限的5倍以上，则暂停使用ELZONRIS(他拉福司)，在丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)恢复正常或症状消退后再恢复治疗。
妊娠期、哺乳期妇女和老年患者慎用ELZONRIS(他拉福司)，如需用药应在医师指导下使用，并注意监测相关体征。
（以上参考美国FDA的ELZONRIS药品说明书英文版2018.12）
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