治疗对蒽环类或紫杉烷类耐药的局部晚期乳腺癌
美国施贵宝
与卡培他滨联合用于对蒽环类和紫杉类治疗耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者的治疗，或其癌症对紫杉类耐药且对进一步的蒽环类治疗有禁忌症的患者
1、蒽环素耐药性定义为治疗期间或辅助治疗6个月内进展或转移性治疗3个月内进展
2、紫杉烷耐药定义为治疗期间或辅助治疗12个月内进展或转移性治疗4个月内进展
所有患者必须在伊沙匹隆输注前约1小时进行预用药H1拮抗剂(如苯海拉明50 mg口服)和H2拮抗剂(如雷尼替丁150-300 mg口服),对本药发生超敏反应的患者，除预服H1和H2拮抗剂外，还需要预先使用皮质类固醇(例如，静脉注射地塞米松20 mg)
40 mg/m2，每3周静脉注射3小时以上，体表面积大于2.2m2的患者，以体表面积2.2m2的剂量为准
对不良反应的剂量修改见表1，如果不良反应复发，再从此基础上减少剂量20%
表1 不良反应的剂量调整
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
非血液学 | ||
神经病变 | 2级，持续时间7天 | 剂量减少20% |
3级，持续时间< 7天 | 剂量减少20% | |
3级，持续时间7天或致残性神经病变 | 停止用药 | |
除神经病变外的任何毒性 | 3级 | 剂量减少20% |
短暂性关节痛/肌痛或疲劳 | 3级 | 剂量不变 |
手足综合征（掌跖红细胞感觉异常） | 3级 | 剂量不变 |
任何毒性 | 4级 | 停止用药 |
血液学 | ||
中性粒细胞减少 | 中性粒细胞计数中性粒细胞<500/mm3，持续时间≥7天 | 剂量减少20% |
发热性中性粒细胞减少 | 剂量减少20% | |
血小板减少 | 血小板计数<25000/mm3 或血小板<500000/mm3伴出血 | 剂量减少20% |
周围感觉神经病变、疲劳/无力、肌痛/关节痛、脱发、恶心、呕吐、口炎/粘膜炎、腹泻和肌肉骨骼疼痛
发生不良反应的比例≥20%：掌跖红肿感觉异常综合征、厌食、腹痛、指甲紊乱和便秘
中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和血小板减少
1、中性粒细胞计数<1500细胞/mm3或血小板计数<100,000细胞/mm3
2、对含有Cremophor EL或其衍生物（如聚氧乙烯化蓖麻油）的药剂有严重的过敏史
避光，贮于2-8℃
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
伊沙匹隆与强效CYP3A4抑制剂合用增加了伊沙匹隆血药浓度，可能会增加伊沙匹隆不良反应的发生率和严重程度，避免伊沙匹隆与强效CYP3A4抑制剂合用，如果无法避免伊沙匹隆与强CYP3A4联合给药，应减少伊沙匹隆的剂量
CYP3A强抑制剂：伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）
伊沙匹隆与中、弱CYP3A4抑制剂联用可能会增加伊沙匹隆不良反应的发生率和严重程度，监测不良反应并按照建议减少伊沙匹隆的剂量
伊沙匹隆与强CYP3A4诱导剂合用，降低了伊沙匹隆的血药浓度，这可能会降低伊沙匹隆的疗效，避免伊沙匹隆与强CYP3A4诱导剂合用，如果无法避免伊沙匹隆与强CYP3A4诱导剂的联合给药，则应增加伊沙匹隆的剂量
18个月
注射剂
美国施贵宝
主要成分为伊沙匹隆
注射用伊沙匹隆，15毫克单剂量小瓶，与伊沙匹隆的稀释剂一起供应，8毫升。注射用伊沙匹隆，45毫克单剂量小瓶，与伊沙匹隆的稀释剂一起供应，23.5毫升。
伊沙匹隆联合卡培他滨治疗和伊沙匹隆单药治疗患者发生周围神经病变(感觉和运动神经病变)，监测患者神经病变的症状，如烧灼感、感觉过度、感觉减退、感觉异常、不适或神经性疼痛，密切监测糖尿病或有周围神经病变病史的患者，根据周围神经病变的严重程度和持续性，保留、减少或停止伊沙匹隆
禁用于中性粒细胞计数<1500细胞/mm3的患者，监测接受伊沙匹隆骨髓抑制患者频繁外周血细胞计数，根据骨髓抑制的严重程度和持久性，保留、减少或停止伊沙匹隆
根据肝损害程度减少伊沙匹隆的剂量，谷丙转氨酶或谷草转氨酶>zheng10 倍或胆红素>3 × ULN患者避免使用
在伊沙匹隆输注前约1小时给予H1和H2拮抗剂，并观察患者过敏反应(例如，脸红、皮疹、呼吸困难和支气管痉挛)，如果发生严重过敏反应，应停止伊沙匹隆输注，并根据临床指征提供支持性治疗(如肾上腺素、皮质类固醇)
伊沙匹隆治疗期间密切监测有心脏病史的患者，对于心脏缺血或心功能受损的患者，可以考虑停用伊沙匹隆
建议有生育潜力的女性在伊沙匹隆治疗期间和最后一次给药后7个月内使用有效的避孕措施，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在伊沙匹隆治疗期间和最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施
伊沙匹隆剂量中的酒精含量可能会影响中枢神经系统，对于应避免或尽量减少酒精摄入的患者，应考虑到伊沙匹隆中的酒精含量对输液后立即驾驶或使用机器的能力
（以上内容均参考自美国FDA官网伊沙匹隆说明书英文版 2023.01）
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