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依西美坦

乳腺癌细胞的生长可依赖于雌激素的存在,女性绝经期后雌激素主要由芳香酶将肾上腺和卵巢中的雄激素转化而来,因此该药通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成,治疗绝经后激素依赖性乳腺癌。

  • 别名: 阿诺新、Exemestane、Aromasin
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 25mg*30片
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 准批文号: NDA 020753 (美国)
  • 有效期: 36个月
  • 上市时间: 1999年10月

适应症

1.适用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。

2.用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的绝经后妇女的晚期乳腺癌。

用法用量

用法:

1日1次,1次1片,饭后服用。

用量:

1.早期和晚期乳腺癌:1日1次,1次1片(25mg),饭后服用。

2.接受2-3年他莫昔芬治疗后的早期乳腺癌患者,应坚持使用本品直至完成5年内分泌治疗。

3.晚期乳腺癌患者应坚持使用本品直至病情出现进展。

剂量调整:

患者同时接受CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英)时,本品推荐剂量为50mg,1日1次,饭后服用。

不良反应

常见的不良反应为:轻度至中度的潮热,关节痛,疲劳,头痛,失眠,出汗增多。

禁忌

1.已知对药物活性成分或任何辅料过敏者。

2.绝经前,妊娠期或哺乳期的妇女禁用。

3.依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。

贮存方法

30°C以下保存。

适用人群

成人

药物相互作用

1.与CYP3A4有诱导作用的药物(如利福平、抗惊厥药)及某些含有贯叶连翘提取物的中草药制剂,合并用药时,可以显著减少依西美坦的暴露,可能会降低本品的疗效。

2.不应与其他含有雌激素的药物联用。

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

美国辉瑞

成分

本品主要成分为依美西坦,化学结构式为:

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性状

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

1.运动员慎用。

2.依西美坦片剂含有蔗糖,糖耐量异常患者不应使用。

3.依西美坦片剂含有对羟基苯甲酸甲酯,该成份可引起过敏反应。

4.依西美坦用于辅助治疗时,患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。

5.开始治疗前应测定维生素D的水平,维生素D缺乏患者应及时补充。

6.应告知具有生殖能力的女性在接受本品治疗期间以及服用最后一剂药物后1个月内,采用有效的避孕措施。

7.如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

8.本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。

(以上内容参考自美国FDA说明书2021.11版)

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