一种长效的糖皮质激素类药物
中国新乡市常乐制药
1.EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗
2.EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗
3.经过既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC
（1）本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性
（2）如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内
（3）本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可
（4）剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次
表1：不良反应推荐剂量修改
靶器官 | 不良反应 | 剂量调整 |
肺部 | 间质性肺疾病/非感染性肺炎 | 永久停用本品 |
心脏 | 至少两次单独的心电图检查提示QTc间期大于500ms | 暂停使用本品，直至QTc间期小于481ms或恢复到 基线水平（如基线值大于或等于481ms）采用40mg 剂量重新开始用药 |
QTc间期延长，并出现严重心律失常的症状或体征 | 永久停用本品 | |
症状性充血性心力衰竭 | 永久停用本品 | |
皮肤 | 史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），多形性红斑（EMM） | 怀疑未确诊：暂停用药 确诊：永久停药 |
血液和骨骼 | 再生障碍性贫血 | 如果怀疑有再生障碍性贫血，则暂停用药，如果确诊，则永久停用 |
其他 | 3级或以上不良反应 | 暂停使用本品，最多3周 |
如果暂停本品用药达3周后，3级或以上的 不良反应已改善至0-2级 | 则可按原剂量（80mg）或减量（40mg）复用本品 | |
如果暂停本品用药达3周后，3级或以上的 不良反应未改善至0-2级 | 永久停药 |
最常见的不良反应(>20%)包括实验室异常为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎、疲劳和咳嗽。
尚不明确
遮光、密封、干燥处保存
成人
合用可能会较低本品疗效，因此应避免合用，例如有：利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草
其他暂不明确
36个月
片剂
英国阿斯利康
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼，是一种口服激酶抑制剂，其化学结构如下：
80mg片剂：米色、椭圆形、双凸片，一面标“AZ 80”，背面普通
对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发热)的ILD患者，停药用并及时检查是否存在ILD，如果ILD确诊，请停用本品
进行周期性监测，并根据程度调整剂量
对患者进行心脏监测，对于有症状的充血性心力衰竭，永久停药
有角膜炎迹象和症状(如眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应及时转介给眼科医生
如果怀疑SJS或EMM，请停用本品，如果确认则永久停用
如果皮肤过敏，不要使用本品
在开始使用本品前进行全血计数，全程定期进行治疗，如有需要应更频繁监测
会对孕妇及胎儿造成毒性，建议有生育潜力的女性男性在最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施
（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.09版）
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