1.转移性乳腺癌：
与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，且这些患者接受过抗HER2的治疗
2.不可切除或转移性结直肠癌：
与曲妥珠单抗联合用于接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗治疗后的RAS野生型、HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌的成人患者
（1）转移性乳腺癌：
推荐剂量为300mg，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性
（2）不可切除或转移性结直肠癌：
推荐剂量为300mg，与曲妥珠单抗联合口服，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性
（3）服用方法：
建议患者整个吞下药片，吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂，不要服用破碎、开裂或不完整的片剂，建议患者每天固定时间服用，中间间隔约12小时，空腹不空腹均可；如果患者呕吐或漏服一剂，下一个固定时间服用下一剂，可以和卡培他滨可以同时服用，联合给药时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg /m2口服，每日两次，餐后30分钟内服用
表1 不良反应推荐剂量减少表
剂量减少 | 推荐剂量 |
第一次 | 口服250 mg，每日两次 |
第二次 | 口服200 mg，每日两次 |
第三次 | 口服150 mg，每日两次 |
注意：三次减量后仍不能耐受的患者应永久停药
表2 不同不良反应推荐剂量减少表
不良反应1 | 严重程度 | 剂量调整 |
腹泻 | 3级，无止泻治疗 | 开始或加强适当的药物治疗。暂时停药直到腹泻恢复至≤1级后，恢复剂量 |
3级，有止泻治疗 | 开始或加强适当的药物治疗。暂时停药直到腹泻恢复至≤1级后，根据表1以减少后的剂量恢复用药。 | |
4级 | 永久停药 | |
肝中毒 | 2级胆红素（胆红素增加到正常上限的1.5倍以上，3倍以下） | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后，恢复剂量 |
3级ALT或AST（谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的5倍以上，20倍以下）或 3级胆红素（胆红素增加到正常上限的3倍以上，10倍以下） | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后，根据表1以减少后的剂量恢复用药 | |
4级ALT或AST（谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的20倍以上）或 4级胆红素（胆红素增加到正常上限的10倍以上） | 永久停药 | |
谷草转氨酶或谷丙转氨酶增加到正常上限的3倍以上 和 胆红素增加到正常上限的2倍以上 | 永久停药 | |
其他不良反应 | 3级 | 暂时停药直到该不良反应恢复至≤1级后，根据表1以减少后的剂量恢复用药 |
4级 | 永久停药 |
1：分级基于国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版
1.联合曲妥珠单抗和卡培他滨在转移性乳腺癌患者中最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、掌跖红肿感觉异常、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹
2.联合曲妥珠单抗在不可切除或转移性结直肠癌患者中最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热
尚不明确
遮光、密封、干燥处保存；开瓶后3个月后需丢弃
成人（孕妇慎用）
同时使用可能会增加妥卡替尼的血药浓度，导致不良反应的严重程度增加，因此应避免与强CYP3A抑制剂药物共同使用，例如伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）等该类药物
同时使用可能会减少妥卡替尼的血药浓度，降低疗效，因此应避免与强CYP3A诱导剂药物共同使用，例如利福平（抗结核）、利福喷丁（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）
同时使用可能会增加妥卡替尼的血药浓度，导致不良反应的严重程度增加，因此应避免与p-糖蛋白底物药物共同使用，或减量使用，例如帕唑帕尼（晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌）、依维莫司（晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤）、地高辛（高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速）、达比加群酯（非瓣膜性房颤患者的卒中、全身性栓塞）、利伐沙班（术后深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中、丙肝）、阿哌沙班（术后深静脉血栓）
24个月
片剂
孟加拉珠峰
本品有效成分：妥卡替尼
其化学结构如下
片剂
妥卡替尼可导致严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡，如有腹泻，按临床提示给予止泻治疗，根据腹泻的严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用图卡替尼
在开始图卡替尼治疗前，每3周监测一次ALT（谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）和胆红素，根据肝毒性的严重程度，减少剂量或永久停用妥卡替尼
建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施，有生育能力的男性患者在使用图卡替尼治疗期间和最后一次使用后至少1周内使用有效的避孕措施
（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.01版）
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