首个获得FDA批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)
(1)感染
VYVGART会增加感染的风险,大多数感染和血液学异常的严重程度为轻至中度,暂停活动性感染患者的VYVGART给药,直到感染解决,在使用VYVGART治疗期间,监测感染的临床体征和症状,如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑暂停VYVGART,直到感染消退
(2)疫苗
由于VYVGART会导致IgG水平降低,因此在使用VYVGART治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗,在开始新的VYVGART治疗周期之前,根据免疫指南评估接种适合年龄疫苗的必要性
在VYVGART治疗的患者中观察到过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难,在给药期间和给药后1小时监测患者超敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间发生超敏反应,停止VYVGART输注,并根据需要采取适当的支持措施
(以上内容均参考自美国FDA官网VYVGART说明书英文吧 2021.12)