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Enstilar

首款喷涂泡沫型银屑病药物

  • 别名: 钙泊三醇和二丙酸倍他米松
  • 剂型: 喷涂泡沫型
  • 规格: 60g/瓶
  • 厂家: 挪威LEO PHARMA AS
  • 准批文号: NDA 207589(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2015年10月

1、易燃性

Enstilar是易燃的,嘱咐病人在使用过程中和使用后立即避免火、火焰和吸烟

2、高钙血症和高钙尿症 

使用Enstilar已观察到高钙血症和高钙尿症,如果出现高钙血症或高钙尿症,请停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常,尚未对Enstilar治疗超过56周后出现的高钙血症和高钙尿症的发生率进行评估

3、对内分泌系统的影响

(1)下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制 

①外用皮质类固醇的全身吸收可引起可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,有可能导致临床糖皮质类固醇功能不足,这可能发生在治疗期间或停止治疗后,使病人容易发生HPA轴抑制的因素包括使用高效力的类固醇、大面积治疗、长时间使用、使用封闭性敷料、皮肤屏障改变、肝功能衰竭和年龄小

②如果HPA轴抑制出现过,应减少Enstilar的使用频率,或用效力较低的皮质类固醇替代

(2)库欣综合征和高血糖症

局部皮质类固醇的全身作用还可能包括库欣综合征、高血糖和高血糖

(3)内分泌不良反应的其他注意事项

儿科患者可能更容易受到全身毒性的影响,因为他们的皮肤表面积与身体质量的比例更大

(4)同时使用一种以上含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露总量

4、过敏性接触性皮炎

外用钙泊三醇和外用皮质类固醇已观察到过敏性接触性皮炎,对外用皮质类固醇的过敏性接触性皮炎通常是通过观察不愈合而不是临床恶化来诊断的

5、眼部不良反应

使用外用皮质类固醇,包括Enstilar,可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险,白内障和青光眼已被报道与外用皮质类固醇产品上市后的使用有关,Enstilar可能引起眼睛刺激,避免Enstilar与眼睛接触

(以上内容均参考自美国FDA官网Enstilar说明书 2021.08.06)