贝达喹啉

用于耐多药肺结核，第8周累积培养转化率高

药师回拨

有试验表明，使用本品可能会导致死亡，只有在5岁及以上不能提供有效的治疗方案的患者中才能使用本品治疗

本品可延长QT间期

（1）在开始治疗前，以及开始使用本品治疗后至少2周、12周和24周进行心电图检查

（2）测定血清钾、钙、镁的基线值，如有异常及时纠正

（3）如果检测到QT间期延长，监测电解质

当患者接受本品治疗时，以下因素可能增加QT间期延长的风险：

①与其他延长QT间期的药物合用，包括氟喹诺酮类和大环内酯类抗菌药物以及抗真菌药物氯法齐明

②搏动症的历史

③有先天性长QT综合征的病史

④有或正在进行的甲状腺功能减退史

⑤有或正在进行的慢性心律失常史

⑥无代偿性心力衰竭史

⑦血清钙、镁、钾水平低于正常下限

（4）如有必要，在对这些患者进行有利的风险评估和频繁的心电图监测后，可以考虑开始贝达喹啉治疗

（5）如果患者出现以下情况，停用本品和所有其他QT延长药物：有临床意义的室性心律失常QTcF间隔大于500ms(经重复心电图确认)如发生晕厥，应做心电图检查QT间期延长

存在结核分枝杆菌对贝达喹啉产生耐药性的可能性，贝达喹啉只能在治疗肺部耐多药结核病的适当联合方案中使用，以减少对贝达喹啉产生耐药性的风险

（1）在临床试验中，与不加本品治疗结核病的其他药物相比，使用本品联合其他药物治疗结核病的成人中报告的肝脏相关不良反应更多

（2）使用本品时应避免使用酒精和其他肝毒性药物，特别是肝功能受损的患者

（3）在5岁及以上的儿童患者中也有肝脏相关不良反应的报道

（4）基线监测症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、暗褐色尿、肝压痛和肝肿大)和实验室检查(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素)，治疗期间每月监测，必要时监测。检测病毒性肝炎，如果出现新的或恶化的肝功能障碍，应停止使用其他肝毒性药物。有以下情况停药：

①转氨酶升高时，总胆红素升高大于正常上限的两倍

②转氨酶升高大于正常上限的八倍

③转氨酶升高大于正常上限的五倍，并持续超过两周

（以上参考自FDA美国药监局2021.09版）