适应症：2型糖尿病

项目用药：LY3209590

项目分期：I 期

项目介绍：在中国 2 型糖尿病患者中评价每周一次多次给药后 LY3209590 的安全性、耐受性、 药代动力学和药效学

剂型:预充注射笔
规格:500U/ml 3ml
用法用量:皮下注射，每周一次，初始负荷剂量300单位，第二剂为 100 单位的起始周剂量，剂量根据受试者血糖水平进行调整
用药时程:用药52周

1. 签署知情同意书时，患者的年龄必须在 18 岁至 70 岁（含 18 岁和 70 岁）之间。

2. 根据 WHO 1998 标准确诊 T2DM 并接受基础胰岛素治疗的患者。

3. 筛选前每天使用稳定剂量的长效胰岛素类似物（NPH 胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素或德谷胰岛素）伴有或不伴有稳定剂量的以下口服降糖药（OAM）单药治疗至少 1个月：二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、DPPIV 抑制剂、SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂或噻唑烷二酮类药物。

4. 筛选前至少 4 周使用稳定剂量的处方药来治疗并发疾病。

5. HbA1c≥6.5%至≤10.0%。

6. 体重指数（BMI）在 18.5 至 40 kg/m2 （含）的范围内 。

7. 愿意遵守研究程序的患者。

1.诊断为 T1D、隐匿性自身免疫性糖尿病或除 T2D 以外的特定类型的糖尿病。

2.筛选前 6个月内具有超过一次需要住院治疗的酮症酸中毒或高渗状态或昏迷的病史。

3.筛选前 6 个月内曾有过严重低血糖发作。

4.有已知的血红蛋白病、溶血性贫血或镰状细胞性贫血，或已知会干扰 HbA1c测量的任何其他血红蛋白异常特征。

5.筛选前的过去 3 个月内曾患有纽约心脏协会 IV 级心力衰竭或以下任何心血管疾病 1.急性心肌梗死 2. 脑血管意外（卒中），或 3. 冠状动脉旁路手术。

6.筛选前1年内接受过胃旁路（减肥）手术，限制性减肥手术（如Lap-Band），或袖状胃切除术。

7.筛选前 3 个月内曾有过体重显著增加或减少（例如，≥5%）。