中西医结合临床专业 医学硕士
摘要：Enjaymo是第一个也是唯一一个获批用于治疗成人冷凝集素病患者溶血性贫血的治疗选择,所以药品的使用也就变得尤为重要。那么，Enjaymo未稀释剂和稀释剂又分别是如何制备？
舒替利单抗仅用于静脉输注，每瓶舒替利单抗仅供单剂量使用，可以作为未稀释或稀释的制剂使用
1、从冰箱中取出舒替利单抗，为了尽量减少泡沫，不要摇动本品
2、给药前，目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色，舒替利单抗溶液是一种澄清至微乳白色、无色至微黄色的液体，如果变色或存在其他异物，请勿使用
3、根据推荐剂量(见表1)从适当数量的小瓶中抽取计算体积的舒替利单抗，并加入空输液袋中
4、给药前，将输注液调节至室温15°C-25°C，参见表1了解输注速率，输液时间应超过1小时，仅通过带有聚醚砜树脂（PES）膜的0.2 微米在线过滤器使用舒替利单抗
5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液，并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的无菌 0.9%氯化钠注射液冲洗，如果不立即使用舒替利单抗输注液，请在2°C-8°C下冷藏储存
6、从冰箱中取出后，将舒替利单抗输注液调节至室温15°C-25°C ，并在8小时内给药，从准备时间开始的总时间，包括冷藏、调整到室温和预计输注时间不应超过36小时，可以使用内置输液加温器，温度不要超过40℃
表1 舒替利单抗的输注参考表（未稀释）
注：患有心肺疾病的患者可以接受超过120分钟的输液
1、从冰箱中取出舒替利单抗，为了尽量减少泡沫，不要摇动
2、只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，舒替利单抗溶液是一种澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液，如果变色或存在异物，请勿使用
3、根据推荐剂量(见表 1)，从适当数量的小瓶中抽取计算体积的舒替利单抗，用0.9%氯化钠注射液稀释计算的体积至总体积为500 mL
4、参见表2了解输注速率，根据患者的体重，在1至2小时内进行输液，仅通过带有聚醚砜树脂（PES）膜的02微米在线过器使用舒替利单抗
5、输注前立即用定量溶液灌注输注管，输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液冲洗
6、如果不立即使用舒替利单抗输注液，请在2°C-8°C下冷藏储存，从冰箱中取出后，将舒替利单抗输注液调节至室温15°C-25°C，并在8小时内给药
7、从准备时间开始的总时间，包括冷藏、调整到室温和预计输注时间不应超过36小时，可以使用内置输液加温器，温度不要超过40℃
表2 舒替利单抗的输注参考表（在0.9%氯化钠溶液中稀释）
注：患有心肺疾病的患者可以接受超过120分钟的输液
给药过程中如果出现输注反应，应减慢或停止输液，首次输液完成后，对患者进行至少两小时的监测，以查看输液和/或过敏反应的症状和体征，在后续输液完成后，对患者进行一小时监测，以发现输液反应的迹象或症状
（以上内容参考自美国FDA舒替利单抗说明书2023.01版）
Enjaymo
注射剂
50mg/ml
法国赛诺菲
Enjaymo是第一个也是唯一一个获批用于治疗成人冷凝集素病患者溶血性贫血的治疗选择
Enjaymo是第一个也是唯一一个获批用于治疗成人冷凝集素病患者溶血性贫血的治疗选择
法国赛诺菲
