一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究
苹果酸Sitravatinib胶囊
剂型:胶囊
规格:35 mg
用法用量:100 mg口服
用药时程:每日一次, 连续给药
替雷利珠单抗注射液
剂型:注射剂
规格:10 mL/瓶(含100 mg 抗体)
用法用量:200 mg 静脉注射
用药时程:每个周期 (21 天) 的第1 天用药,每3 周1 次
● 具有对应的民事行为能力能够自愿签署知情同意书且年龄≥18 岁,男女均可
● 您患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期 NSCLC,且不适合根治性治疗
● 您接受的最新治疗为含抗PD-(L)1 抗体的治疗且在该治疗期间或之后出现RECIST 1.1 版定义的影像学进展。既往治疗须包括含铂化疗(联合用药或在含铂化疗后使用抗 PD-(L)1 抗体)
● 您同意提供存档的肿瘤组织以评估 PD-L1 表达,如不可用或数量不足,您同意在筛选期进行新鲜肿瘤活检
● 您既往未曾接受包括但不限千抗CTLA-4、抗 OX40 和抗CD137 等免疫治疗
● 您既往未曾接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗
● 您的 ECOG 体能状况评分≤1
● 您同意进行所有的筛选期实验室检查,您的研究项目医生将判断您是否符合方案要求
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