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奥希替尼(AZD9291)

  • 药品称呼
    奥希替尼、Osimertinib、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicent
  • 适应症
    奥希替尼适用于1.EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。2.EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。3.既往治疗的EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。
  • 温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

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  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 奥希替尼(AZD9291)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    英国阿斯利康
    药物价格

    中国是否上市:

    是否进入医保:

    是否有仿制药:

    国内是否能买到:

    通用名称
    奥希替尼(AZD9291)
    商品名称
    奥希替尼
    英文名称
    Osimertinib
    其他别称
    泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicent
    适应症

    奥希替尼适用于

    1.EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。

    2.EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

    3.既往治疗的EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

    适应靶点
    EGFR+EGFRT790M+EGFR外显子21L858R突变+EGFR-Ex19del
    主要成分
    Osimertinib
    剂型
    片剂
    规格
    80mg*30片
    适应人群
    EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
    性状

    片剂:80mg,米色,椭圆形和双凸面片剂,一面标有“az80”,背面标有普通”字样。

    用法用量

    奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。奥希替尼可以搭配或不搭配食物服用,如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗可长达3年,治疗转移性肺癌患者直到疾病进展或不可接受的毒性...【详情】

    不良反应

    腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳、咳嗽、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少(>20%)

    注意事项

    奥希替尼注意事项为肺间质性疾病/肺炎、QTc间隔延长、心肌病、角膜炎、多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解、皮肤血管炎、再生障碍性贫血、胎儿毒性...【详情】

    特殊人群用药

    【孕妇】给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

    【哺乳期女性】由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。

    【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施。

    【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

    【老年患者】与65岁以下的患者相比,65岁或以上患者的3级和4级不良反应发生率更高,请在医生指导下使用。

    【肾损伤患者】肌酐清除率(CLcr)为15 - 89 mL/min的患者不建议调整剂量。终末期肾病(CLcr < 15ml /min)患者的剂量暂未确定。

    【肝损伤患者】轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

    禁忌症

    尚未明确。

    药物相互作用

    奥希替尼与强CYP3A诱导剂、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或p糖蛋白(P-gp)底物、延长QTc间隔的药物可能会发生相互作用。

    药物过量
    ​尚未明确。
    贮存方法
    在25°C下储存。允许在15-30°C的条件下运输。
    有效期
    36个月
    药代动力学
    口服奥希替尼的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)和最大血药浓度(Cmax)在20~240mg剂量范围内(即推荐剂量的0.25~3倍)呈比例增加,并表现出线性药代动力学(PK)。每日口服一次奥希替尼导致大约3倍的累积,在给药15天后达到稳态暴露。稳态时,Cmax与Cmin(最小浓度)之比为1.6倍。
  • 奥希替尼(Axitinib)是一种被广泛用于治疗非小细胞肺癌的药物,它在肿瘤治疗领域中展现出了显著的治疗效果。作为一种靶向疗法,奥希替尼通过针对肿瘤细胞上的特定酪氨酸激酶,抑制了肿瘤的生长和扩散。其独特的作用机制使得奥希替尼在抑制血管生成、调控免疫系统并减少肿瘤血供方面表现出了强大的效果。

    奥希替尼的治疗效果

    1.早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗

    (1)试验过程:

    在一项随机、双盲、安慰剂对照试验,奥希替尼用于辅助治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者已完成肿瘤切除,有或没有先前的辅助化疗。患者随机(1:1)接受奥希替尼80mg口服,每日一次,或在手术恢复后接受安慰剂,如果给予标准辅助化疗。未接受辅助化疗的患者在术后10周内随机分组,接受辅助化疗的患者在术后26周内随机分组。

    (2)试验结果:

    截至数据截止(2022年4月11日),II-IIIA期疾病的中位随访时间为44.2个月(奥希替尼)和19.6个月(安慰剂);4年无病生存期率为70%(奥希替尼)和29%(安慰剂)。在总体人群中,4年无病生存期率为73%(奥希替尼)和38%(安慰剂)。与安慰剂相比,接受奥希替尼治疗的患者出现局部/区域和远处复发的患者较少。奥希替尼的长期安全性与初步分析一致。

    (3)试验结论:

    这些更新的数据表明,与安慰剂相比,无病生存期延长,局部和远处复发风险降低,安全性一致,支持奥希替尼辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效。

  • 奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,而奥希替尼则作为一种靶向治疗药物,通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来帮助患者抗击该疾病。奥希替尼的用法用量是非常重要的,正确的用药可以提高治疗效果并减少不良反应的发生。在使用奥希替尼之前,患者应该了解和遵循医生的指导,以确保安全有效地使用这种药物。下面将介绍奥希替尼的用法用量,然而请注意,具体的用法用量应该根据医生的建议和个人情况来确定。

    奥希替尼的用法用量

    1.奥希替尼的推荐剂量是多少?

    奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。奥希替尼可以搭配或不搭配食物服用。

    2.如果漏服一次应该怎么补服?

    如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。

    3.这个药物可以吃多久?

    对患者进行辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,治疗可长达3年。

    治疗转移性肺癌患者直到疾病进展或不可接受的毒性。

  • 奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,虽然它可以有效抑制肿瘤的生长和扩散,但也可能引起一些副作用。了解并注意奥希替尼的副作用对于患者及其家人来说非常重要,以便及时采取相应的措施或与医生进行沟通。每个患者对药物的反应可能不同,因此建议及时与医生交流并报告任何不适症状,以便医生能够提供适当的支持和调整治疗方案。

    奥希替尼的副作用

    1.奥希替尼最常见(>20%)的不良反应:

    腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。

    2.奥希替尼最常见(>20%)的实验室异常:

    白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

    此处的信息仅为参考,具体的副作用和应对措施应根据医生的指导来进行。

  • 在使用奥希替尼治疗非小细胞肺癌时,有一些重要的注意事项需要患者和其家人了解和遵循。这些注意事项有助于确保患者能够安全有效地使用这种药物,并最大程度地减少不良反应的发生。遵循医生的指导、积极与医生沟通、注意药物相互作用、及时报告不适症状、保持良好的生活习惯,都是在使用奥希替尼治疗期间需要注意的事项。这样可以帮助患者更好地管理非小细胞肺癌,并提高治疗的效果和生活质量。

    奥希替尼的注意事项

    1.肺间质性疾病/肺炎

    对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,永久停用奥希替尼。

    2.QTc间隔延长

    心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥希替尼。

    3.心肌疾病

    对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估,评估在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停用奥希替尼。

    4.角膜炎

    在1479例接受奥希替尼治疗的患者中,角膜炎发生率为0.7%。有角膜炎体征和症状(如眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应立即转诊给眼科医生。

    5.多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解

    在接受奥希替尼的患者中,已报道了与多形红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)一致的上市后病例。如果怀疑有EMM、SJS或TEN,停用奥希替尼,如果确诊永久停用。

    6.皮肤血管炎

    在接受奥希替尼治疗的患者中,曾报道过上市后皮肤血管炎,包括白细胞破坏性血管炎、荨麻疹血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼,评估是否累及全身,并考虑皮肤科会诊。如果不能确定其他病因,根据严重程度考虑永久停用奥希替尼

    7.再生障碍性贫血

    (1)在临床试验中和上市后,使用奥希替尼治疗的患者有再生障碍性贫血的报道。有些病例的结局是致命的。告知患者再生障碍性贫血的体征和症状,包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白。如果怀疑再生障碍性贫血,保留奥希替尼并向血液科专家进行咨询。如果确认再生障碍性贫血,则永久停用奥希替尼。

    (2)在开始奥希替尼治疗前进行全血细胞计数,并在整个治疗过程中定期进行,如有需要则应更频繁的监测全血细胞计数。

    8.胎儿毒性

    根据动物研究的数据及其作用机制,给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此在开始使用奥希替尼之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在最后剂量后4个月内使用有效的避孕措施。

  • 奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用的可能性。药物相互作用是指当患者同时使用多种药物时,其中一种药物可能会影响其他药物的吸收、分布、代谢或排泄过程,从而影响药物的疗效或增加不良反应的风险。

    奥希替尼的药物相互作用

    1.其他药物对奥希替尼的影响

    (1)强CYP3A诱导剂

    与强CYP3A4诱导剂联合施用奥希替尼与单独施用奥希替尼相比减少了奥希替尼的暴露。减少奥希替尼暴露可能导致疗效降低。

    避免与强CYP3A诱导剂联合给药。如果不可避免地同时使用强效CYP3A4诱导剂,则增加奥希替尼的剂量。当奥希替尼与中度和/或弱CYP3A诱导剂一起使用时,不需要调整剂量。

    CYP3A强诱导剂包括:利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物。

    2.奥希替尼对其他药物的影响

    与单独给药相比,奥希替尼与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或p糖蛋白(P-gp)底物联合给药增加了底物的暴露。BCRP或P-gp底物暴露增加可能增加暴露相关毒性的风险。

    监测BCRP或P-gp底物与奥希替尼合用时的不良反应,除非其批准的标签中另有说明。

    P-gp底物包括:帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等药物。

    3.延长QTc间隔的药物

    与奥希替尼共同服用已知可延长QTc间隔的药物的效果尚不清楚。在可行的情况下,避免同时服用已知会延长QTc间隔的药物,并且已知有椎弓形关节炎的风险。如果无法避免同时使用这些药物,应定期进行心电图监测。可延长QTc间隔的药物包括β受体阻滞剂、钾剂、美西律等药物。

  • 关于奥希替尼的价格,需要注意的是药物的定价可能因地区、医疗保险覆盖和药厂的定价策略而有所不同。因此,在讨论奥希替尼的价格时,我们应该意识到这些因素可能对最终的价格产生影响。

    奥希替尼的价格

    1.原研药

    厂家:英国阿斯利康

    规格:80mg*30片

    价格:4200元一盒

    2.仿制药

    (1)老挝卢修斯

    规格:80mg*30片

    价格:390元一盒

    (2)孟加拉碧康

    规格:80mg*30片

    价格:1600元一盒

    (3)孟加拉伊思达

    规格:80mg*30片

    价格:800元一盒

    (4)孟加拉珠峰

    规格:80mg*30片

    价格:500元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,奥希替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    奥希替尼应该如何购买

    奥希替尼是治疗肺癌的药物,目前在中国已经上市,可以在以下几个渠道购买:

    1.医院药房

    奥希替尼是处方药,患者可以在就医的医院药房购买。首先,患者需要咨询医生,了解莫博替尼是否适合自己的病情,并获得处方。根据处方,可以在医院药房购买该药物。在购买时,建议患者注意药品的批号、有效期等信息,确保购买到正规渠道的正品药物

    2.药店

    除了医院药房,一些大型药店也有可能销售奥希替尼。患者可以在附近的药店咨询,并向药师提供处方购买该药物。同样地,购买时要注意药品的真实性和有效性

    3.网上购买

    在中国一些合法的药品电商平台,也提供莫博替尼的销售。患者可以通过这些平台进行在线购买,选择信誉较好的卖家,确保购买到正规的药品。在网上购买时,要注意选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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