地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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美国Incyte
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
是
国内是否能买到:
否
通用名称
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鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)
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商品名称
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鲁索替尼乳膏
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英文名称
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Jakabi
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其他别称
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芦可替尼乳膏、RUX、Opzelura
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适应症
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1.特异性皮炎 鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗 2.非节段型白癜风 鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗 3.使用限制 不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用 |
适应靶点
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JAK1和JAK2
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主要成分
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磷酸鲁索替尼乳膏
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剂型
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乳膏状
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规格
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美国incyte:60g一盒;孟加拉耀品国际:30g一盒
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适应人群
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12岁及以上的特异性皮炎和非节段型白癜风患者
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性状
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1.美国incyte鲁索替尼乳膏:每g(1.5%)白色至类白色乳膏含15mg鲁索替尼 2.孟加拉耀品国际鲁索替尼乳膏:膏状体 |
用法用量
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1.特异性皮炎患者 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20% 2.非节段型白癜风患者 将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10% |
不良反应
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1.特应性皮炎患者 最常见的不良反应(≥1%)是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏 2.非节段型白癜风患者 最常见的不良反应(≥1%)是敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热 |
注意事项
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注意严重的感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、主要不良心血管事件、血栓形成、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症和血脂升高的发生,需额外注意使用鲁索替尼乳膏有死亡的风险...【详情】 |
特殊人群用药
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【孕妇】慎用,在医生的指导下用药 【哺乳期妇女】建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养 【老年人】谨慎使用,在医生的指导下用药 |
禁忌症
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尚未明确 |
药物相互作用
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尚未明确,已知鲁索替尼是CYP3A4的底物,与CYP3A4抑制剂和CYP3A4诱导剂一起使用时需要谨慎 |
药物过量
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尚未明确
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贮存方法
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密封,将药物在20-25℃下保存,允许温度在15-30℃内偏移,药物应放置在干燥处保存。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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平均±SD BSA受累率为37.5±16.1%(范围为25%至90%),受试者每天两次施用约1.5mg/cm2的鲁索替尼乳膏(每次施用的剂量范围约为1.2g至37.6g),连续施用28天
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鲁索替尼乳膏是一种局部应用的药膏,在治疗特异性皮炎方面,鲁索替尼乳膏可以用于局部治疗特应性皮炎和接触性皮炎等炎症性皮肤病。它能够减轻炎症反应、缓解瘙痒、红肿和脱屑等症状,促进皮肤的修复和恢复正常;对于白癜风的治疗,鲁索替尼乳膏也被用于局部治疗。白癜风是一种色素失调的皮肤病,鲁索替尼乳膏能够抑制免疫细胞的活动,减少炎症反应,并有助于恢复受影响区域的色素生产,那么,鲁索替尼乳膏具体的疗效如何呢?
两项设计相同的双盲、随机、载体对照试验(TRuE-AD1和TRuE-AD2,分别为NCT03745638和NCT03745651)共招募了1249名12岁以上的成人和儿童受试者,基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS),定义为过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值。基线瘙痒数字评定量表(ItchNRS)的定义是过去24小时内最严重瘙痒程度的7天平均值,在0到10的评分中为5分
主要疗效终点是主要疗效终点是在第8周达到IGA治疗成功(IGA-TS)的受试者比例。0(清除)或1(基本清除)分,且比基线改善≥2级。疗效还采用瘙痒NRS改善≥4分也是评估疗效的标准
与对照组(15.1%/7.6%)相比,在第8周,使用0.75%鲁索替尼乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏(53.8%/51.3%)的患者获得研究者总体评估治疗成功的比例明显更高。在首次应用1.5%鲁索替尼乳膏的12小时内,与对照组相比,瘙痒明显减轻
两项设计相同的双盲、随机、载体对照试验(TRuE-V1和TRuE-V2,分别为NCT04052425和NCT04057573)共招募了674名年龄在12岁及以上的成人和儿童受试者,基线时,受试者受影响的F-BSA平均为1%,受影响的总BSA平均为7.4%。面部皮损采用面部白癜风面积评分指数(F-VASI)进行评估,全身(包括面部)皮损采用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)进行评估
主要疗效终点是第24周时F-VASI(F-VASI75)至少改善75%的受试者比例。此外,还评估了F-VASI(F-VASI90)至少改善90%的受试者比例
共有674名患者入组,其中330人参加了TRuE-V1,344人参加了TRuE-V2
①在TRuE-V1中,第24周时F-VASI75有反应的患者比例在鲁索利替尼乳膏组为29.8%,在对照组为7.4%
②在TRuE-V2中,这一比例分别为30.9%和11.4%
③关键次要终点的结果显示,芦可利替尼乳膏优于药物对照组
鲁索替尼乳膏是一种局部应用的药膏,属于酪氨酸激酶抑制剂,作用于炎症细胞和免疫细胞,通过抑制细胞信号传导途径来减轻炎症反应,该药的用法用量如下:
指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%
当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用
如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查
指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周
如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估
每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管
鲁索替尼乳膏仅用于局部使用。鲁索替尼乳膏不用于眼、口服或阴道内使用
鲁索替尼乳膏是一种治疗特异性皮炎和白癜风的药物,特异性皮炎是一类皮肤炎症性疾病,白癜风是一种自身免疫性疾病,会导致皮肤失去色素,同其他药物一样,鲁索替尼乳膏在使用过程中会出现不良反应,具体如下
最常见的不良反应(≥1%)是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏
最常见的不良反应(≥1%)是敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热
需要注意的是,每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或者其他不明症状,请立即停药并报告给医生
使用鲁索替尼乳膏时,您应按照医生的建议和处方来使用,涂抹在受影响的皮肤区域上。请注意,鲁索替尼乳膏是处方药物,只能在医生的指导下使用。在使用鲁索替尼乳膏之前,与医生讨论并告知他们您的症状和病史,以便他们能够评估您的情况并为您制定正确的治疗方案,并且在使用过程中也需要注意以下事项的发生:
严重的感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、主要不良心血管事件、血栓形成、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症和血脂升高,同时需要额外注意的是,使用鲁索替尼乳膏有死亡的风险,在使用前需要考虑个体患者的获益和风险
尚未进行鲁索替尼乳膏的药物相互作用研究。已知鲁索替尼是CYP3A4的底物,CYP3A4的抑制剂可能会增加鲁索替尼的全身浓度,而CYP3A4的诱导剂可能会降低鲁索替尼的全身浓度。
避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险,CYP3A强抑制剂:伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)
由于鲁索替尼是CYP3A4的底物,所以和CYP3A4诱导剂一起使用时也需要注意,因为这可能会降低鲁索替尼乳膏的疗效,详情还请咨询医生。
鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可抑制JAK1和JAK2,其中JAK1和JAK2介导许多细胞因子和生长因子的信号传导,这些细胞因子和生长因子对造血和免疫功能至关重要,鲁索替尼乳膏通过抑制Janus激酶来达到治疗疾病的效果,那么,鲁索替尼乳膏的价格是多少呢?应该如何进行购买呢?
药厂:美国incyte
规格:60g
价格:10800元一盒
药厂:孟加拉耀品国际
规格:30g
价格:400元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,鲁索替尼乳膏的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
购买鲁索替尼乳膏需按照以下步骤进行
首先,您应该咨询皮肤科医生或专科医生,描述您的症状和病情。医生将评估您的情况,并确定鲁索替尼乳膏是否适合您的治疗方案。
如果医生认为鲁索替尼乳膏适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。
务必要选择合法、可靠的购买渠道,并确保它们符合相关法律法规,如何寻找合适的购买渠道?点击免费在线咨询
1.鲁索替尼乳膏是一种处方药物,不能自行购买或使用。务必咨询医生并获得合法的处方
2.避免从非法渠道购买药物,以免购买到假冒、劣质或不安全的产品
3.请遵循相关国家或地区的药物购买法规和程序