新适应症

塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比（上）

郭米乐

中西医临床专业肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗

摘要：塞尔帕替尼和普拉替尼都可以治疗肺癌和甲状腺癌，那么，二者在治疗疾病的疗效方面有什么区别呢？价格有何不同？用法用量有什么不一样？由于篇幅问题，小编暂时只讲解治疗非小细胞肺癌和适应症方面的对比，治疗其他疾病的区别会在后续的文章中进行说明。

有用 4

浏览 386次

2023-07-27 16:35 发布

在谈到疗效之前，我们先来了解一下塞尔帕替尼和普拉替尼适应症的不同，再根据不同的适应症来讲解不同的试验。

塞尔帕替尼和普拉替尼适应症的对比

1、塞尔帕替尼适应症

（1）适用于成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

（2）适用于需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者

（3）适用于12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者，这些患者需要全身治疗，并且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)

塞尔帕替尼图片点击查看药品详情

2、普拉替尼适应症

（1）用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者

（2）用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者

（3）用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者

普拉替尼图片点击查看药品详情

了解完适应症，我们根据适应症来详细的讲解二者治疗疾病疗效方面的区别。

塞尔帕替尼和普拉替尼治疗非小细胞肺癌疗效的区别

1、塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验

塞尔帕替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效是在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(LIBRETTO-001, NCT03157128)中进行了评估，并根据接受治疗的不同有了不同的分组和治疗结果。

（1）既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌

在纳入LIBRETTO-001队列的105例RET融合阳性非小细胞肺癌患者中进行了疗效评估，这些患者先前接受过铂类化疗。试验结果显示：

接受塞尔帕替尼治疗的患者总缓解率为64%，其中包括1.9%的完全缓解率；中位缓解持续时间为17.5个月，其中缓解持续时间≥6个月的患者比例高达81%！^（1）

1.1.png

美国FDA官网塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

（2）未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌

在纳入LIBRETTO-001队列的39例未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中进行了疗效评估。试验结果显示：

接受塞尔帕替尼治疗的患者总缓解率为85%；中位缓解持续时间直至试验结束未测出，意味着大部分患者直至试验结束疾病都未进展，缓解持续时间≥6个月的患者比例为58%！^（1）

1.2.png

美国FDA官网塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

以上就是塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的疗效，接下来就是普拉替尼治疗非小细胞肺癌的疗效。

2、普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验

普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的疗效是在一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW, NCT03037385)中进行评估的。

（1）既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌

对87例RET融合阳性且可测量疾病的非小细胞肺癌患者进行疗效评估，这些患者之前接受过铂类化疗，纳入ARROW队列。试验结果显示：

接受普拉替尼治疗的患者总缓解率为57%，其中包括5.7%的完全缓解率；中位缓解持续时间直至试验结束未测出，意味着大部分患者直至试验结束疾病都未进展，缓解持续时间≥6个月的患者比例高达80%！^（2）

2.1.png

美国FDA官网普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

（2）未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌

在纳入ARROW的27例未经治疗的RET融合阳性且可测量疾病的非小细胞肺癌患者中评估了疗效。试验结果显示：

接受普拉替尼治疗的患者总缓解率为70%，其中包括11%的完全缓解率；中位缓解持续时间为9个月，其中缓解持续时间≥6个月的患者比例为58%！^（2）

2.2.png

美国FDA官网普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

对比试验结论

根据以上结果可以看出，在治疗既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌患者方面，总缓解率塞尔帕替尼结果稍微优于普拉替尼，但完全缓解率普拉替尼比塞尔帕替尼略强；但在治疗未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者方面，总缓解率塞尔帕替尼总缓解率优于普拉替尼，但完全缓解率普拉替尼比塞尔帕替尼强，患者可以根据自身情况的不同来选择这两款药物，希望小编检索到的数据能为您提供帮助。

注：本文为原创文章禁止转载，侵权必究！仅供医护人员内部讨论，具体用药指引请咨询主治医师

2023-09-07 11:16 更新

吡仑帕奈片基本信息
吡仑帕奈片
- 剂型：
  片剂
- 规格：
  2mg
- 厂家：
  日本卫材（Eisai）
- 适应症：
  适用于在有癫痫年龄12岁和以上患者中作为辅助治疗为有或无继发性全身性癫痫部分性癫痫发作的治疗。
普拉替尼基本信息
普拉替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  100mg*120粒
- 厂家：
  中国基石药业
- 适应症：
  口服激酶抑制剂，缓解非小细胞肺癌甲状腺癌，耐受较好
赛普替尼德国版基本信息
赛普替尼德国版
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  40mg*56粒
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
赛普替尼日本版基本信息
赛普替尼日本版
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  40mg*56粒
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
赛普替尼基本信息
赛普替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  40mg*30粒
- 厂家：
  孟加拉珠峰
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
赛普替尼基本信息
赛普替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  40mg*60粒
- 厂家：
  老挝第二药厂
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
普拉替尼基本信息
普拉替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  100mg*60粒
- 厂家：
  美国Blueprint Medicines
- 适应症：
  口服激酶抑制剂，缓解非小细胞肺癌甲状腺癌，耐受较好
赛普替尼基本信息
赛普替尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 规格：
  80mg*60粒
- 厂家：
  美国礼来Lilly
- 适应症：
  高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌