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Jaypirca

用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者

  • 别名: pirtobrutinib、吡托布替尼
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 50mg 100mg
  • 厂家: 美国礼来Lilly
  • 准批文号: NDA 216059(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年1月

建议用量

推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:

1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片

2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用

3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂

不良反应的剂量调整

表1 针对不良反应的Jaypirca推荐剂量调整

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严重肾功能损坏患者的剂量调整

1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品

2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量

与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整

1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗

2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量

与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整

避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg