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Ngenla

用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者

  • 别名: somatrogon-ghla
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 60mg/1.2ml 24mg/1.2ml
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 准批文号: BLA 761184(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年6月

重要的剂量和给药信息

1、Ngenla治疗应由对3岁及以上因生长激素缺乏导致生长障碍的儿童患者的诊断和管理经验丰富的医疗保健者提供者监督

2、请患者参阅使用说明,了解完整的给药说明

3、通过皮下注射给药Ngenla,每周一次,在每周同一天,在腹部、大腿、臀部或上臂进行注射,每周轮换注射部位

4、只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果观察到薄片、颗粒或变色,请勿使用该产品,请勿摇晃,摇晃会损坏产品

5、预填充笔以0.2mg或0.5mg的增量输送本品

开始Ngenla前进行眼底检查

在开始用Ngenla治疗前进行眼底镜检查,以排除先前存在的视神经乳头水肿;如果发现视神经乳头水肿,在开始使用Ngenla治疗之前,应评估病因并治疗潜在原因

儿童生长激素缺乏症(GHD)患者的推荐剂量和监测

1、Ngenla的推荐剂量为0.66mg/kg,基于实际体重,每周皮下注射一次

2、根据生长反应为每位患者制定个性化剂量

3、如果需要,可以改变每周给药的日期,只要两次给药之间的时间间隔至少为3天;选择新的给药日后,应继续每周给药一次

4、当从每日生长激素切换时,每周一次的Ngenla可在最后一次每日注射后的第二天开始

5、如果需要多次注射以提供完整剂量,每次注射应在不同的注射部位注射

漏服剂量

如果漏给一个剂量,在漏服后3天内尽快给予Ngenla

如果超过3天,跳过错过的剂量,并在定期安排的日期服用下一剂